药用辅料甜菊糖苷国药准字GMP厂家圣仁,甜菊糖,又称甜菊苷,化学式为C38H60O18,是从菊科植物甜叶菊的叶子中提取出来的一种糖苷。甜叶菊原产于巴拉圭和巴西,它具有高甜度、低热能的特点,其甜度是蔗糖的200-300倍,热值仅为蔗糖的1/300。国药准字甜菊糖苷,cp2020药典标准、甜菊糖苷药用级、甜菊糖苷GMP厂家、甜菊糖苷医用原料、甜菊糖苷可关联审评为A的甜菊糖苷
本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni的叶子为原料,经水提取,树脂分离富集,乙醇或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷(C38H60O18),通常还伴有瑞鲍迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)计,不得少于95.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末。
本品在乙醇-水(50∶50)的混合溶液中易溶。
比旋度取本品,精密称定,用乙醇-水(50∶50)的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄清,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。
【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。甜菊糖是一种从菊科草本植物甜叶菊(或称甜菊叶)中精提的新型天然甜味剂,而南美洲使用甜叶菊作为药草和代糖已经有几百年历史。国际甜味剂行业的资料显示,甜菊糖甙已在亚洲、北美、南美洲和欧盟各国广泛应用于食品、饮料、调味料的生产中。中国是全球最主要甜菊糖甙生产国。