本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。 (2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加温水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第—法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 硫酸盐 取本品0.40g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6。
【类别】 补钙药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 乳酸钙片