此为琥珀酸曲格列汀仿制过程中必须进行研究的杂质系列,我公司已完成琥珀酸曲格列汀仿制的全部工艺及质量研究,可提供所有仿制研究过程中所需杂质样品,欢迎洽谈。
琥珀酸曲格列汀系列杂质包括:
Trg-Impu-1
Trg-Impu-2
Trg-Impu-3
Trg-Impu-4
Trg-Impu-5
Trg-Impu-6
Trg-Impu-7
Trg-Impu-8
Trg-Impu-9
杂质T
杂质P
杂质I
石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司坐落在河北省省会城市石家庄,处于京津冀大经济圈内,毗邻首都北京。
公司由多年从事药品注册咨询服务的资深人士共同投资设立,依托雄厚的实验技术能力、国际注册经验及卓越的专业素质,专注药品、药用辅料和食品添加剂的国内、国外注册咨询、注册代理和GMP实施等业务。
公司贯彻“以技术为依托,以市场为导向,以人才求发展,以提供专业化服务为效益”的宗旨。
公司设有开发部(石家庄)、国际注册部(北京)。公司员工均有深厚的药学专业背景,多年从事药品生产及管理,医药产品的开发与注册咨询等相关服务。各部门负责人均曾在北京相关公司从业多年。公司注册及GMP认证团队紧紧把握国内外药事法规发展的脉搏,聚焦药品研发和GMP现场符合的关键环节,已逐渐发展成为行业的翘楚。
自成立至今,已成功完成和正在进行的国内注册相关品种已达七十余个,帮助多家客户成功完成DMF文件编写及FDA现场认证,与多家客户成功合作完成CEP申请及COS再认证,还顺利与多家客户签订澳大利亚TGA药品注册及印度药品注册相关合同。公司已与石药、华药及省外多家上市公司等一流药厂取得成功的合作。
我们诚挚的希望能够为更多的客户提供优质的服务,为医药行业的发展贡献绵薄之力!