赖诺普利片Zestril参比制剂信息 |
|
通用名: |
赖诺普利片 |
商品名: |
Zestril |
英文名: |
Lisinopril Tablets |
剂型: |
片剂 |
规格: |
10mg(以C21H31N3O5计) |
单位: |
--- |
持证商: |
Astrazeneca Uk Limited |
上市国家: |
美国橙皮书 |
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得赖诺普利片在欧美日的批准顺序的先后,推定赖诺普利片应该选择持证商为Astrazeneca Uk Limited的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)