盐酸罗哌卡因注射液参比制剂Naropin

什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研服务，根据产品的通用名盐酸罗哌卡因注射液参比制剂Naropin通过欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得盐酸罗哌卡因注射液参比制剂Naropin在欧美日的批准顺序的先后，推定盐酸罗哌卡因注射液参比制剂Naropin应该选择持证商为Fresenius Kabi USA的产品，用户根据下表中的信息通过苏州麦冬（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂：

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