一、产品结构:
A面:药包材专用 Tyvek ® 1073B
B面:医药级高纯度高密度聚乙烯(HDPE)
二、产品优势:
1,洁净A级的生产环境,有效降低环境污染风险。
2,无涂层医药级Tyvek ® 1073B,医药级高纯度高密度聚乙烯(HDPE)满足GMP要求的生物相容性(ISO 10993);材料良好的透气和机械性能,满足高压蒸汽灭菌需求。
3,独有的OMT微净处理技术,对材料进行彻底的清洁,达到国际认可的高度洁净水平。
4,全进口设备,先进的烫合工艺,满足超高的烫合强度需求,清晰透明的烫缝美观且利于即时判断烫合效果。
5,严苛的质量管控,完善的检验手段,确保每批次产品低微粒污染,低内毒素及生物负载。
6,兼容多种灭菌方式:高压蒸汽(121℃×30分钟),环氧乙烷、γ射线/电子束、化学灭菌剂等。
7,产品上可粘贴或印刷灭菌变色指示标识,通过灭菌前后颜色的变化识别内存物的灭菌状态。
9,中国杜邦授权认证的“Tyvek ® 特卫强®制药行业应用认证加工商”。
三、应用范围:
1,胶塞,瓶盖的灭菌保存转移;
2,西林瓶等药品容器的灭菌保存转移;
3,注射器组件等的灭菌保存转移;
4,无菌制剂除菌过滤工艺相关的设备、配件,过滤器等的灭菌保存转移;
5,各种不锈钢器具,容器等的灭菌保存转移;
6,无菌服的灭菌保存转移;
7,对颗粒物控制有高要求的灭菌保存转移的应用。
四、产品规格:
可根据客户要求自由定制尺寸,方便灵活。