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产品名称:氟比洛芬钠英文名:Flurbiprofen sodium剂型规格:滴眼液:(1)5ml:1.5mg (2)10ml:3mg适应症:用于术后抗炎,治疗激光小梁成形术后的炎症反应和其他眼前段炎症。预防和治疗白内障人工晶状体植入术后的黄斑囊样水肿。也用于治疗巨乳头性结膜炎。抑制内眼手术中的瞳孔缩小。科室:眼科家数:CDE 2I,艾尔建曾经在国内上市国产品优势:1.目前唯一一个获得 FDA 批准的抑制术中瞳孔缩小适应症的眼科非甾体抗炎药。2、仿制厂家少,竞争压力小。原料来源:印度外商备案状态:未备案其它氟比洛芬钠相关介绍1性状本品为无色的澄明液体。2鉴别本品在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。3检查pH值 应为6.0~7.0(中国药典1995年版二部附录VI H)。其他 除澄明度外,应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I J)。4含量测定照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-冰醋酸(50∶49∶1)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按氟比洛芬钠峰计算,应不低于2000。中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审定 眼力健(杭州)制药有限公司 提出本标准自2000年2月2日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。测定法 取以五氧化二磷为干燥剂,经60℃减压干燥18小时的氟比洛芬钠对照品适量,精密称定,用甲醇-水(50∶25)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液。精密量取20(l注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密量取本品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,并将结果与1.1353相乘,即得。5作用与用途非甾体类抗炎药,用于抑制内眼手术时瞳孔缩小及术后抗炎、激光小梁成型等术后的抗炎。 查看详情
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416中文名称:氟比洛芬钠英文名:Flurbiprofen SodiumCAS号:56767-76-1分子式:C15H12FNaO2分子量:266.25 查看详情
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416中文名称:氟比洛芬钠英文名:Flurbiprofen SodiumCAS号:56767-76-1分子式:C15H12FNaO2分子量:266.25 查看详情
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氟比洛芬钠滴眼液,英文名称/商品名:Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES,规格:0.03%(包装规格0.4ml),剂型:滴眼剂,持证商:Allergan Limited.,未进口原研药品仿制药参比制剂目录(第二十七批)  广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】 查看详情
1. Specification:BP;USP2. Eye drops. It is a non - hormonal anti-inflammatory drug with analgesic, antipyretic and anti-inflammatory effects. 查看详情
Allergan, Inc. 商品名:OCUFEN 中文名称:氟比洛芬钠滴眼液 英文名称:flurbiprofen sodium 剂型:SOLUTION/ DROPS 规格:0.3 mg/mL,2.5 mL 上市国:USA 数量:50 bottles 仅供实验室使用 深圳卓越生物科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)为您提供新药(http://www.chemdrug.com/)检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)及申报用 原研参比制剂(一次性进口),EP、USP、BP、CP、JP、IP 、RC、TLC、MC 、sigma等近100个国外品牌的标准品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)和杂质对照品(http://www.chemdrug.com/sell/20/),同时优势提供国内杂质定制合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)服务以及优惠清关服务。 联系人:郭生 联系电话:0755-23051293 www.ex-biotech.com 提示:本产品(http://www.chemdrug.com/invest/)只用于研发和生产! 查看详情
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氟比洛芬钠滴眼液Ocufen参比制剂信息    通用名:    氟比洛芬钠滴眼液        商品名:    Ocufen        英文名:    Flurbiprofen Sodium Eye Drops        剂型:    滴眼剂      规格:    0.03% W/V,包装规格0.4ml       单位:    ---       持证商:    Allergan Limited      上市国家:    欧盟上市      什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得氟比洛芬钠滴眼液在欧美日的批准顺序的先后,推定氟比洛芬钠滴眼液应该选择持证商为Allergan Limited的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号) 查看详情
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12 总:8条
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