氟比洛芬钠

1性状

本品为无色的澄明液体。

2鉴别

本品在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

3检查

pH值 应为6.0～7.0（中国药典1995年版二部附录VI H）。

其他 除澄明度外，应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I J）。

4含量测定

照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-冰醋酸(50∶49∶1)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按氟比洛芬钠峰计算，应不低于2000。

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审定 眼力健（杭州）制药有限公司 提出

本标准自2000年2月2日起试行，试行期2年。

保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。

测定法 取以五氧化二磷为干燥剂，经60℃减压干燥18小时的氟比洛芬钠对照品适量，精密称定，用甲醇-水（50∶25）溶解并定量稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液。精密量取20(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，并将结果与1.1353相乘，即得。

5作用与用途

非甾体类抗炎药，用于抑制内眼手术时瞳孔缩小及术后抗炎、激光小梁成型等术后的抗炎。