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供应商：广州隽沐生物科技股份有限公司

产品名称：来那度胺英文名：lenalidomide剂型规格：胶囊5mg、10mg、25mg适应症：用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。科室：血液内科家数：胶囊3国1进产品优势：来那度胺是沙利度胺(thalidomide)类似物,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。2005年底获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元，复合增长率高达102%；2017年一季度，来那度胺销售额为18.84亿美元，同比增长19.7%。2017年7月19日，来那度胺被纳入国家乙类医保，这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药，未来市场将极大放量，立生必将成为抗肿瘤界的重磅产品。原料来源：印度备案状态：未备案其它来那度胺相关介绍1化合物简介基本信息来那度胺中文名称：来那度胺中文别名：3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮；雷利度胺；来那度胺-D5； (3S)-3-(4-氨基-1-氧代-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮；(3S)-3-(4-氨基-1-氧代-2- 异吲哚啉)哌啶-2,6-二酮；英文名称：lenalidomide英文别名：Leflunomidum；Leflunomida；Lenalidomide；Leflunomide；lefunamide；Leflunomid；Arava；HWA 486;CAS号：191732-72-6分子式：C13H13N3O3结构式：分子量：259.26100精确质量：259.09600PSA：92.50000LogP：0.87770物化性质外观与性状：黄色固体熔点：269-271°C蒸汽压：5.2E-15mmHg at 25°C安全信息海关编码：2925190090WGK Germany：3危险类别码：R36/37/38安全说明：S26; S36危险品标志：Xi海关数据中国海关编码：2925190090概述：2925190090 其他酰亚胺及其衍生物盐. 增值税率：17.0% 退税率：9.0% 监管条件：无最惠国关税：6.5% 普通关税：30.0%申报要素：品名, 成分含量, 用途2图谱1) 碳谱2)氢谱3药理及药代动力学来那度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管来那度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来那度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，来那度胺迅速吸收入体内。体外实验显示，来那度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来那度胺以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。4适应症本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。5用法用量必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%，则不得开始本品的治疗。推荐剂量本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。儿童用药尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此，本品不应在0～17 岁患者中使用。老年用药在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中，患者的年龄最高为86 岁。在MM-009 和MM-010 研究中接受本品治疗的703 名多发性骨髓瘤患者中，45%的患者年龄≥65 岁，12%的患者年龄≥75 岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的≥65 岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中，46%的患者年龄≥65 岁。在这两项研究中发现，其中接受来那度胺/地塞米松的患者，65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰，但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。6不良反应来那度胺最常见的不良反应为血小板减少症（21．5%）和中性粒细胞减少症（42.2%）。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。7注意事项在来那度胺说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括①可能导致人体出生缺陷；②可能存在血液学方面的毒性反应（如中性粒细胞减少症和血小板减少症）；③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来那度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物，因此妊娠女性服用来那度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。医师每次向患者处方来那度胺时都应为患者提供用药指导，医师或药师应借此机会向患者解释来那度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用来那度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书，以表明自己已经知道在服用来那度胺时避孕的重要性。此外，所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试（一次安排在给药前10～14天，另一次安排在给药前24小时之内），只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用来那度胺。8药物过量尽管在剂量范围探索研究中部分患者的服药剂量高达150mg，同时在单剂量研究中部分患者的服药剂量高达400mg；但在多发性骨髓瘤患者中尚无处理来那度胺药物过量方面的经验。这些研究中的剂量限制性毒性基本都是血液学方面的毒性。如果发生药物过量，建议采用支持治疗。查看详情

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来那度胺杂质55

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：来那度胺杂质55英文名：Lenalidomide Impurity 55CAS号：2197420-75-8分子式：C13H15N3O4分子量：277.28 查看详情

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来那度胺杂质54

桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：来那度胺杂质54英文名：Lenalidomide Impurity 54CAS号：2197414-57-4分子式：C13H15N3O4分子量：277.28 查看详情

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供应商：方海医药（主营参比制剂_进口原料药_杂质对照品_一次性进口）

来那度胺胶囊（参比制剂）

来那度胺胶囊，英文名称/商品名：Lenalidomide Capsules/Revlimid，规格：15mg，剂型:注射剂，持证商：Celgene GmbH，未进口原研药品仿制药参口服溶液剂比制剂目录（第二十九批）广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】查看详情

来那度胺胶囊（参比制剂）

来那度胺胶囊，英文名称/商品名：Lenalidomide Capsules/Revlimid，规格：5mg，剂型:注射剂，持证商：Celgene GmbH，未进口原研药品仿制药参口服溶液剂比制剂目录（第二十九批）广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】查看详情

来那度胺胶囊（参比制剂）

来那度胺胶囊，英文名称/商品名：Lenalidomide Capsules/Revlimid，规格：15mg，剂型:注射剂，持证商：Celgene Corporation，未进口原研药品仿制药参口服溶液剂比制剂目录（第二十九批）广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】查看详情

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供应商：广州泽盛药业科技有限公司

来那度胺胶囊参比制剂

通用名：来那度胺胶囊英文名：Lenalidomide Capsules商品名：Revlimid规格：2.5mg，15mg 持证商：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG/Celgene Europe B.V.上市国：欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）查看详情

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供应商：湖北扬信医药科技有限公司