产品名称：艾司奥美拉唑/埃索美拉唑英文名：Esomeprazole剂型规格：胶囊：40mg适应症：用于胃食管返流性疾病(GORD)，包括侵蚀性返流性食管炎科室：消化内科家数：进口0，国内制剂1产品优势：原料紧缺新产品，国产原料供应紧缺，我司可提供进口原料，支持联合申报。原料来源：印度备案状态：未备案其它艾司奥美拉唑/埃索美拉唑相关介绍1成份本品活性成分为埃索美拉唑镁2性状本品为肠溶片。3适应症1.胃食管反流性疾病（GERD）。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。4用法用量药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。1.糜烂性反流性食管炎的治疗，40mg每日一次，连服四周。2.对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每日一次。3.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用即时疗法，即需要时口服20mg，每日一次。4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡、预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发：埃索美拉唑镁肠溶片20 mg + 阿莫西林1 g + 克拉霉素500 mg，每日2次，共7天。5不良反应在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100，1/10) ：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ； 少见反应 2.(1/1000，1/100) ：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应 3.(1/10000，1/1000) ：过敏性反应，如血管性水肿，过敏反应， 肝转氨酶升高。在消旋体（奥美拉唑）的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 4.中枢和外周神经系统 ：感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。6禁忌已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。7注意事项当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重（见药代动力学）肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学）。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。8孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女不应使用。9儿童用药儿童不应使用。10老年用药老年患者无需调整剂量。11药物相互作用埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时，这些药物可能需要降低剂量。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。12药理毒理基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究，临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。后者继发于胃酸产生的减少，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。13贮藏密封，在30℃以下保存14有效期36个月
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：埃索美拉唑镁（即艾司奥美拉唑镁）英文名：Esomeprazole magnesium剂型规格：肠溶片 20mg , 40mg；
肠溶胶囊 20mg , 40mg；
肠溶干混悬剂2.5mg，5mg,10mg,20mg,40mg科室：消化科家数：原料8国5进 制剂 1进4国产品优势：目前市场上唯一的异构体质子泵抑制剂。截止目前，国内已上市埃索美拉唑注射剂、片剂和胶囊剂已有20多家，不过埃索美拉唑申报依然高涨，一大波堵在路上。据CDE数据检索，国内正在申请类型新药、仿制和已有国家标准的艾司奥美拉唑，受理号近300个，其中177个制剂。我国质子泵抑制剂市场多年处于高速增长期以来，近二年也逐年呈下降态势。其中兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑主力产品市场增长略显乏力，新一代质子泵抑制剂埃索美拉唑在市场上十分活跃。原料来源：印度
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416产品名称：艾司奥美拉唑/埃索美拉唑 英文名：Esomeprazole剂型规格：胶囊：40mg科室：用于胃食管返流性疾病(GORD)，包括侵蚀性返流性食管炎家数：消化内科产品优势：国内原料1A，进口0，国内制剂1原料来源：原料紧缺新产品，国产原料供应紧缺，我司可提供进口原料，支持联合申报。注册状态：印度
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