产品名称：盐酸莫西沙星片产品规格：0.4g注册分类：化药4类适应症：用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染。用法用量：一次0.4g(1片)，一日1次。项目简介： 盐酸莫西沙星是广谱具有抗菌活性第四代新型喹诺酮类抗菌药，德国拜耳公司研制，最早1999年9月在德国上市，2002年国内批准进口上市，为国家医保乙类品种。 与前三代药物相比，抗菌谱广，抗厌氧菌及抗革兰氏阳性需氧菌活性加强，不产生明显光毒性，溶解度增加，半衰期长等优势。米内数据显示，2020年中国公立医疗终端销售额近40亿元。 研发阶段：已完成工艺验证。 技术转让：技术成熟稳定，现技术转让。
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盐酸莫西沙星 原料及片或注射剂(3+6)
药品名称：盐酸莫西沙星
英文名称：Moxifloxacin hydrochloride
化学名称：1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐
剂型及规格：0.4g/片;小水针0.4g:10ml;葡萄糖注射液：0.4g∶250ml;
适应症：治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。
申报类别：化药3+6类
产品特点：
莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品，属于第四代喹诺酮类药物，1999年9月在德国上市，1999年12月10日通过FDA审批，商品名Avelox，目前已在世界许多国家地区用于临床。
莫西沙星的抗菌作用是由对拓扑异构酶II(DNA促旋酶)和拓扑异构酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在细菌DNA的复制、转录和修复过程中是必不可少的，拓扑异构酶IV在细菌细胞分裂的过程中发挥重要作用。莫西沙星不经细胞色素P450代谢，减少了药物间相互作用的可能性。
许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。
市场情况：
莫西沙星虽然上市时间不长，但是优良的作用机制，带动了市场销售，尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果，其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可， 2002年销售额3.38亿美元，进入了2002年世界十大畅销抗生素药物，列第8位。2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元，在全球畅销处方药排名第129位;2007年世界市场销售额高达10.34亿美元，比上年增长25.8%。
知识产权状况：
研发进度：已开发完毕，待申报。提供各种报批所需杂质：
莫西沙星对映异构体， 莫西沙星侧链对映异构体，莫西沙星杂质A，B, C, D, E。
合作方式：面议。
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注册分类：化药3+6类
规格：0.4g/片
类别：新一代氟喹诺酮类抗菌药物
项目特点：莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗菌效果。
口服吸收良好的抗菌药物，在治疗社区获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，泌尿生殖系感染，急性鼻窦炎等感染性疾病中，疗效显著。
服用方便：一次1片，1日1次。
上市状况：莫西沙星由德国Bayer公司研制，1999年首次在德国上市,先后在英国,美国,墨西哥应用。中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化钠注射液，商品名拜复乐(Avelox)。
国内没有生产厂家。
重庆华邦、陕西合成、江苏恒瑞、常州亚邦、南京新港、浙江新和成、扬子江、正大天晴申请的原料注册在审评
利润分析：2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达10.34亿美元，比上年增长25.8%；
拜复乐价格:
81.7元(400mg*3片)
2004年进入国家医保目录乙类
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