复方缬沙坦氨氯地平片项目背景介绍一、 全球研发情况介绍复方缬沙坦氨氯地平片由瑞士诺华公司研发，为全球个ARB/CCB单片复方制剂，结合了世界上临床应用广泛的两种抗高血压药物，2008年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准单片复方制剂作为一线用药，用于需要多种药物治疗以令血压达标的病人。药物服用方便、每日一次的单片药物。于2009年9月29日获得中国国家食品药品监督管理局新药上市批准，可广泛适用于各级、各类高血压患者，于2009年年底进入中国市场。此药物进口品种，倍博特已上市多年，临床及市场反应良好。二、 作用机制本品结合了世界上临床应用最广泛的两种抗高血压药物—缬沙坦(血管紧张素受体拮抗剂，ARB)和氨氯地平(钙离子通道阻滞剂，CCB)，具有优化特点的单片复方制剂在实现协同降压的同时，还可以减少不良反应。研究表明，缬沙坦/氨氯地平的单片复方制剂在各种不良反应的发生率方面，均低于缬沙坦（ARB）和氨氯地平（CCB）的单独使用。而且，研究还证实，相比利尿剂的组合，缬沙坦/氨氯地平的复方制剂可显著降低心血管事件发生率20%。强化、优化的单片复方制剂不仅可以为患者提供满意的疗效和安全性，而且简化了多药服用的治疗方案。这样的单片复方制剂每日只需一次一片，减少了漏服或忘服药的问题，结合了在中国应用最广泛的两种药物－缬沙坦（ARB）和氨氯地平（CCB）的倍博特对于提高中国高血压患者的达标率将大有助益。三、 规格、适应症【规格】每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。【适应症】治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。【用法用量】氨氯地平每日一次2.5至10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80 mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治疗的临床试验中，使用5mg-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品。四、 市场高血压是脑卒中，心肌梗死，心力衰竭及慢性肾脏病的重要危险因素，脑卒中的 50%～60%，心肌梗死的40%～50%的发生与血压升高有关。作为发病率最高的心血管疾病之一，高血压每年在全球造成的死亡超过700 万例，并已成为人类居主导地位的死亡风险因素。据流行病学资料估算，我国每年新发脑卒中200万人，新发心肌梗死50万人，死于心脑血管病者300万人。每年主要心脑血管病的直接医疗费用达1300亿元，其中用于高血压的医疗费达366亿元。五、 知识产权情况本品已上市多年，经检索，目前无核心专利保护，本公司已就此项目申请专利，并获得授权。六、 目前复方缬沙坦氨氯地平品种进展 本项目已完成临床前研究，目前正在积极准备BE备案工作。预期8月份开始BE备案。七、 合作模式该项目合作模式可以项目整体转让也可以由合作方投资该项目临床试验，品种上市后销售利润分成；也可以由合作方提出其他合作方式。
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供应 缬沙坦杂质（优势产品，现货或定制合成）；深圳市瑞信达医药科技有限公司一次性进口，标准品、杂质对照品、API&中间体，技术转让，原料药，我公司Lenvatinib工艺已完成中试，可提供全套工艺转让、中间体出售，杂质出售;所有杂质均有库存，现货供应，提供COA，HPLC,核磁，质谱。纯度不低于95%;中文名:缬沙坦 英文名:Valsartan CAS:137862-53-4EINECS: 213-522-0分子式:C24H29N5O3 分子量: 435.52 含量:>98%用途:供试验使用或新药研究保存方式:-20度冷冻保存产品编码：HD00001200产品名称：缬沙坦杂质A纯度：>95%规格：10mg/25mg/50mg/100mg备注：现货提供H-NMR，MS，COA，HPLC等相关结构确证图谱结构式：加QQ对比或来电咨询==============================产品编码：HD00001201产品名称：缬沙坦杂质B纯度：>95%规格：10mg/25mg/50mg/100mg备注：现货提供H-NMR，MS，COA，HPLC等相关结构确证图谱结构式：加QQ对比或来电咨询==============================产品编码：HD00001202产品名称：缬沙坦杂质C纯度：>95%规格：10mg/25mg/50mg/100mg备注：现货提供H-NMR，MS，COA，HPLC等相关结构确证图谱结构式：加QQ对比或来电咨询==============================更多相关信息请来电或在线咨询：15671363360，企业QQ 3001006472 深圳市瑞信达医药技术有限公司主营标准品，杂质对照品和各种药物杂质的研究及定制合成。并代理其他品牌如Accustandard，TRC,LGC,EP,BP,chromadex,USP，chemservice TLC;国标标准品、中检所标准品。瑞信达生优势库存产品有：缬沙坦杂质，乐伐替尼杂质，乐伐替尼杂质，帕布昔利布杂质，利伐沙班杂质，托匹司他杂质，乐伐替尼杂质供应。
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产品名称：缬沙坦甲酯 CAS：137863-17-3 分子式:C25H31N5O3分子量:449.54534外观：白色粉末含量：99%包装：25kg/桶用途：医药原料订货说明：1、产品质量：本店所售产品，均由我司质检部进行严格的质量把关，实行初检、复检、终检三检制。确保产品100%合格（符合质量标准）。2、售后服务：本店所售产品，如未拆包装，到货一周内可无条件退换货物。如已拆包装，在产品存在质量问题的情况下，您可联系客服提供相关说明，两周内同样可以退货或者换货（注：请客户在操作过程中不要混入其他原料或者杂质）。其他服务：3、如您对产品服务及技术指标有特殊要求，请及时通知我方承诺两天内发货。服务宗旨：竭诚提供优质产品，售后服务客户满意度100％。我司执着地追求卓越的质量和完美的品牌,秉承“坦诚、勤奋、求精、向上”的企业精神,奉行"质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务奉献客户！
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产品名称：缬沙坦中文同义词: 缬沙坦;盐酸氨溴索杂质D;L-缬沙坦;缬沙坦水解产物 CAS：137862-53-4分子式: C24H29N5O3 分子量: 435.52 外观：白色粉末含量：99%包装：25kg/纸板桶用途：抗高血压药物。 订货说明：1、产品质量：本店所售产品，均由我司质检部进行严格的质量把关，实行初检、复检、终检三检制。确保产品100%合格（符合质量标准）。2、售后服务：本店所售产品，如未拆包装，到货一周内可无条件退换货物。如已拆包装，在产品存在质量问题的情况下，您可联系客服提供相关说明，两周内同样可以退货或者换货（注：请客户在操作过程中不要混入其他原料或者杂质）。其他服务：3、如您对产品服务及技术指标有特殊要求，请及时通知我方承诺两天内发货。服务宗旨：竭诚提供优质产品，售后服务客户满意度100％。我司执着地追求卓越的质量和完美的品牌,秉承“坦诚、勤奋、求精、向上”的企业精神,奉行"质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务奉献客户！
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缬沙坦系列杂质缬沙坦系统适应性 Valsartan for system suitability 缬沙坦峰值检测 Valsartan for peak identification 缬沙坦杂质A ent-Valsartan：(R)-N-Valeryl-N-([2'-(1-H-tetrazole)-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl)-valine 缬沙坦杂质B Valsartan n-Propyl Impurity：(S)-N-butyryl-N-{[2'-(1-H-tetrazole-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl}-valine 缬沙坦杂质C Valsartan Benzyl Ester： (S)-N-Valeryl-N-([2'-(1-H-tetrazole)-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl)-valine benzyl ester 4-羟基缬沙坦（对非对映体的混合物） 4-Hydroxy Valsartan (Mixture of Diastereomers) 4 -羟基缬沙坦苄酯 4-Hydroxy Valsartan Benzyl Ester, Mixture of Diastereomers 4 -羰基苄酯缬沙坦 4-Oxo Valsartan Benzyl Ester 三苯甲基缬沙坦的N -丙基苄酯 Trityl Valsartan n-Propyl Impurity Benzyl Ester 三苯甲基缬沙坦钠盐 Trityl Valsartan Sodium Salt 规格：10-100mg纯度：大于98%用途：供新药研究或实验使用备注： 随货提供COA，核磁，质谱HPLC详情请联系：电话：0755-86718082 手机：18126518402，QQ：2851922762
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缬沙坦杂质 中文名称：缬沙坦 杂质 A英文名称： Valsartan impurity A 中文名称：缬沙坦 杂质 B英文名称： Valsartan impurity B 中文名称：缬沙坦 杂质 C英文名称： Valsartan impurity C 中文名称：缬沙坦 杂质 D英文名称： Valsartan impurity D 中文名称：缬沙坦 杂质 E英文名称： Valsartan impurity E 中文名称：缬沙坦 杂质 F英文名称： Valsartan impurity F 中文名称：缬沙坦 杂质 G英文名称： Valsartan impurity G 规格：10mg-100mg，纯度：98%， 随货附COA及H-NMR，MS，HPLC图谱，供实验室。
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缬沙坦【中文名称】： 缬沙坦 【简写拼音】： XST 缬沙坦胶囊【英文名称】： Valsartan 【所属类别】： 抗高血压药 英文化学名：3-Methyl-2-[pentanoyl-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]amino]-butanoic acid 中文化学名： N-(1-戊酰基)-N-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苄基]-L-缬氨酸 CAS NO：137862-53-4 分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52 药理作用:缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ（AT1）受体提起拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合（其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍），从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶（ACE）、肾素和其它受体，不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道；本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。 对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。 缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。湖北帝鑫化工制造有限公司湖北帝鑫化工制造有限公司地处武汉市洪山区双恒创业园内，毗邻国家东湖经济开发区和国家光谷工业园，初期由军队企业和民营企业强强联合，经资产优化重组改制而成，拥有全国领先技术的大型化工医药原料生产企业，500平米国际先进标准的科研实验室，公司拥有15000平米生产基地，是集科研、生产、实践应用、内外贸易四位一体的成长型技术企业。帝鑫人在国家经济体制改革中经受了洗礼，为国家和社会做出了诸多奉献。同时帝鑫公司也拥有着湖北省最佳成长型企业、最佳民营企业及省政府重点扶持发展的民营企业之一。2014年公司为实现规模化、体系化，追加注册资本500万元，具有年产10万吨的生产能力，是一家在精细化工领域的新型企业，主要从事医药化工原料及医药中间体的生产、销售为一体的新型企业。公司坚持实施“中国制造2025”，坚持创新驱动、智能转型、强化基础、绿色发展，加快从制造大厂转向标杆企业的步伐，帝鑫人立下愚公志、打好攻坚战，给化工行业全面健康的新常态公司以人才为根本，以市场为导向，以质量为保证，以服务为宗旨，主营:氯吡嘧磺隆原粉、右旋糖酐原粉、去甲乌药碱原粉、聚苯胺原粉、硝普钠、辛硫磷、AA2G等优质化工原料
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缬沙坦【中文名称】： 缬沙坦 【简写拼音】： XST 缬沙坦胶囊【英文名称】： Valsartan 【所属类别】： 抗高血压药 英文化学名：3-Methyl-2-[pentanoyl-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]amino]-butanoic acid 中文化学名： N-(1-戊酰基)-N-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苄基]-L-缬氨酸 CAS NO：137862-53-4 分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52 药理作用:缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ（AT1）受体提起拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合（其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍），从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶（ACE）、肾素和其它受体，不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道；本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。 对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。 缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。湖北帝鑫化工制造有限公司创建于2008年，原名应城市医药原料厂，是国家级高新技术企业。2014年，公司董事会从战略发展角度出发，决定响应打造国家级产业基地的号召，将公司总部迁入武汉市洪山区星火计划双恒创业园区。与此同时，公司借力园区政策优势，进行产研合作，整合资金力邀湖北荆州农药原料厂，湖北浠水有机添加剂厂强强联合，正式更名为"湖北帝鑫化工制造有限公司" 湖北帝鑫化工制造有限公司旗下三个生产基地分别位于湖北应城，湖北石首，湖北浠水，厂区占地总面积 300000平方米，主要生产雄性激素、雌性激素、孕激素、糖皮质激素等甾体激素原料药及氯化琥珀、盐酸多巴、盐酸利多原料药以及恶霉灵、灭幼脲、杀铃脲、噻苯隆等农药原料及食品、饲料添加剂原料。是华中地区精细化工中间体生产领域的领军人及开拓者。公司联合了武汉大学、华中科技大学、武汉工程大学等相关专家教授了组建了一批技术专家团队，专门负责产品合成工艺的优化和绿色生产工艺的开发，确保帝鑫的生产技术处于国内领先水平。
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缬沙坦【中文名称】： 缬沙坦 【简写拼音】： XST 缬沙坦胶囊【英文名称】： Valsartan 【所属类别】： 抗高血压药 英文化学名：3-Methyl-2-[pentanoyl-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]amino]-butanoic acid 中文化学名： N-(1-戊酰基)-N-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苄基]-L-缬氨酸 CAS NO：137862-53-4 分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52 药理作用:缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ（AT1）受体提起拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合（其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍），从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不作用于血管紧张素转换酶（ACE）、肾素和其它受体，不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道；本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。 对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。 缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。湖北帝鑫化工制造有限公司湖北帝鑫化工制造有限公司地处武汉市洪山区双恒创业园内，毗邻国家东湖经济开发区和国家光谷工业园，初期由军队企业和民营企业强强联合，经资产优化重组改制而成，拥有全国领先技术的大型化工医药原料生产企业，500平米国际先进标准的科研实验室，公司拥有15000平米生产基地，是集科研、生产、实践应用、内外贸易四位一体的成长型技术企业。帝鑫人在国家经济体制改革中经受了洗礼，为国家和社会做出了诸多奉献。同时帝鑫公司也拥有着湖北省最佳成长型企业、最佳民营企业及省政府重点扶持发展的民营企业之一。2014年公司为实现规模化、体系化，追加注册资本500万元，具有年产10万吨的生产能力，是一家在精细化工领域的新型企业，主要从事医药化工原料及医药中间体的生产、销售为一体的新型企业。公司坚持实施“中国制造2025”，坚持创新驱动、智能转型、强化基础、绿色发展，加快从制造大厂转向标杆企业的步伐，帝鑫人立下愚公志、打好攻坚战，给化工行业全面健康的新常态公司以人才为根本，以市场为导向，以质量为保证，以服务为宗旨，主营:氯吡嘧磺隆原粉、右旋糖酐原粉、去甲乌药碱原粉、聚苯胺原粉、硝普钠、辛硫磷、AA2G等优质化工原料
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