替格瑞洛片参比制剂Brilinta信息
通用名：
替格瑞洛片 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Brilinta 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Ticagrelor Tablets
规格：
90mg
持证商：
阿斯利康制药有限公司
上市国家：
原研地产化
参比制剂目录：
50-5 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1：
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
遴选说明：
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得50-5 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后，推定50-5 征求意见稿应该选择持证商为阿斯利康制药有限公司的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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商品名：
Brilinta 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Ticagrelor Tablets
规格：
60mg
持证商：
阿斯利康制药有限公司
上市国家：
原研地产化
参比制剂目录：
50-4 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1：
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
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商品名：
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英文名：
Ticagrelor Tablets
规格：
90mg
持证商：
阿斯利康制药有限公司
上市国家：
原研地产化
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50-5 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
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什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得50-5 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后，推定50-5 征求意见稿应该选择持证商为阿斯利康制药有限公司的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
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一、品种概述【中文通用名】替格瑞洛【中文别名】替卡格雷【英文通用名】ticagrelor【原研商品名】倍林达、BRILINTA【原研厂家】阿斯利康公司【化学结构式】【适应症】本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。【剂型】 片剂【规格】 美国FDA：90mg、60mg中国：90mg、60mg（原研厂家在中国正在申报增加60mg规格）【用法用量】口服。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90mg)，每日2次。除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75-100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS（急性冠状动脉综合征）患者，可以开始使用替格瑞洛。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者。心梗一年后，每天两次，每次60 mg。原研厂家在中国正在申报增加60mg规格及增加适应症。【国内外上市时间】2011年FDA批准上市。2012年中国批准上市。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者。 二、简析替格瑞洛是阿斯利康公司开发的一种血小板聚集抑制剂（第三代选择性P2Y12--ADP受体拮抗剂），是环戊基三唑嘧啶类药物，用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。ADP (二磷酸腺苷)是人体内最重要的血小板凝聚促进剂。血小板上分布着P2Y1、P2Y12这两种亚型的ADP受体。其中，P2Y12在血小板上的数量多于P2Y1。P2Y12是ADP诱导血小板聚集反应中的主要受体，也是ADP受体阻滞剂作用靶点。将替格瑞洛和氯吡格雷进行比较，两者都是口服型的选择性P2Y12受体抑制剂，可预防ADP介导的血小板激活和集聚。但两者在化学结构、作用的直接性和稳定性、可逆性方面都有着显著的差异。其中最重要的有：由于氯吡是前药，需在肝中代谢后才能发挥抗血小板作用，因此该药起效慢，且对患者的疗效差异较大。而替格瑞洛不是前药，可在体内直接发挥作用，因此起效快，疗效的个体差异小。从临床数据看，替格瑞洛的抗血小板作用强于氯吡格雷，安全性相似，可逆性地抑制血小板作用,在降低急性冠状动脉综合征患者的中风和心脏病风险方面优于氯吡格雷。而到目前为止，替格瑞洛尚无严重不良反应的报道，因此可以认为，替格瑞洛在未来的抗血小板类抗血栓药物市场，将成为氯吡格雷的重要竞争品种。 三、市场分析目前判断，抗血小板药物的市场规模仍将保持快速的增长，其主要推动力来自于以下三个方面：1、血栓疾病人数的不断增加，以及心脏微创插管手术的不断成熟，致使手术量的快速增长；2、术前术后服用抗血小板药的时间增加。例如，推荐的心脏插管手术后服用氯吡格雷的时间由以前的半年延长到了一年；3、PCI手术以外的应用也在不断增加，越来越多的冠心病患者被推荐使用抗血小板来预防血栓。替格瑞洛2011年上市后，销售额增长较快，2014年达到4.9亿美元，但由于上市较晚，销售额与氯吡格雷还有较大的差距，。替格瑞洛与氯吡格雷是竞争品种，欧洲指南在近两年将替格瑞洛的推荐级别列于氯吡格雷之前。该产品与氯吡格雷相比具有一定的优势，属于市场潜力较大的心血管类药品。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者,每天两次，每次60 mg，这是该药的一个新增的优势。目前在原研中国的获批规格仅为90mg，原研正在中国进行60mg规格及新增适应症的申报。 四、项目研发进展替格瑞洛片剂项目,我司已完成处方研究,中试工艺成熟,随时可工艺交接。转让标的:90mg、60mg规格片剂，按新政要求完成药学部分资料,及后期药学研究直至获生产批件。
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我们的主要产品包括进口/国内标准品、杂质对照品、参比制剂一次性进口、化学试剂、实验室仪器、耗材等500,000余种产品。我们优势代理众多国内外著名品牌的标准品，如中检所产品、欧洲药典EP、英国LGC、英国BP、美国USP、美国SINCO、加拿大TRC、加拿大TLC、加拿大MC等等，能充分满足客户对标准品一站式采购的需求。
除常规产品外，我们还提供稀有疑难杂质对照品定制合成服务、参比制剂一次性进口服务等。
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我们的主要产品包括进口/国内标准品、杂质对照品、参比制剂一次性进口、化学试剂、实验室仪器、耗材等500,000余种产品。我们优势代理众多国内外著名品牌的标准品，如中检所产品、欧洲药典EP、英国LGC、英国BP、美国USP、美国SINCO、加拿大TRC、加拿大TLC、加拿大MC等等，能充分满足客户对标准品一站式采购的需求。
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详情请咨询：汪先生 Tel: 18696290611 QQ: 3003339751永诚医药科技有限公司（现货）供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质、恩替卡韦杂质，替诺福韦杂质等；并代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌用途：项目报批 纯度高于98% 并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。规格：10/25/50/100mg1. 药典标准品： 代理销售 CP( 中检所标准品 )/EP( 欧洲药典 )/BP （英国药典） /USP （美国药典） /JP （日本药典） / WHO （世界卫生组织药物标准品）。产品种类齐全，到货迅速。 2. 药物杂质对照品： 专业提供新药申报所需各种药物杂质对照品，药物中间体及代谢产物。主要代理品牌： STD， LGC,TRC,TLC, MC等。 3. 原研参比制剂： 我们提供非临床研究用的 ICH 成员国参比制剂 / 海外上市品 / 对照药品，作为科学研究用样品（国外对照品）。作为临床试验用对照品（制剂）则需要向国家食品药品监督管理局申请一次性药品进口的许可，是一个复杂的过程。我们有能力提供高效可靠的世界范围的国外对照品采购服务，代为向主管部门办理申请的程序。我们的服务快速、准确，严格遵守道德规范。
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该产品有现货，默认规格25mg，具体货期及价格详情请在线向我们咨询，心邀生物可为每款产品提供HPLC、MS、HNMR等相关图谱及COA报告。
心邀(深圳)生物科技有限公司是国内一家优秀的标准品、对照品研发企业，依据ISO/IEC17025国际实验室通用准则建立了质量运营体系，目前拥有上千平米的研发实验室、标准化检测实验室以及中试车间。
心邀生物服务贯穿医药产品研发、生产以及成品检测等各个阶段。现可承接以下业务：
1、进口标准品对照品代理销售;
2、原料药、杂质对照品研发生产;
3、新化合物的分离纯化及结构鉴定业务;
4、指定结构式的合成定制业务;
5、液相、质谱、核磁等检测业务。
6.对照品结构、含量测定等技术开发业务。
更多标准品现货、中检所断货产品、贵金属催化剂以及仿制药一致性评价产品，请到心邀官网(https://www.xinyaosz.com)查询。
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