瑞戈非尼片Stivarga（拜万戈）参比制剂信息
通用名：
瑞戈非尼片
商品名：
Stivarga（拜万戈）
英文名：
Regorafenib Tablets
剂型：
片剂
规格：
40mg
单位：
---
持证商：
Bayer Pharma AG
上市国家：
原研进口
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得瑞戈非尼片在欧美日的批准顺序的先后，推定瑞戈非尼片应该选择持证商为Bayer Pharma AG的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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供瑞戈非尼杂质，联系电话13522399152.
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瑞戈非尼原料与片剂1、项目名称通用名：瑞戈非尼 英文名称：Regorafenib 剂型：片剂; 制剂规格：40mg; 注册分类：3.1类原研厂家：拜耳公司与Onyx公司适应症：本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择，2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。 2013年8月20日，regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准，用于既往系统性癌症治疗（systemic ancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。目前，此品种在国外刚刚上市，且适应症较广，将会有很好的市场前景。3、进度临床批件获批。联系人：杨经理 电话13522399152 010-87925700 邮箱：bjrichcentre@sina.com
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产品名称：瑞戈非尼(水合物)英文名Regorafenib Monohydrate分子式：C21H15ClF4N4O3.H2O CAS：1019206-88-2 纯度≥：99%联系人：杨经理 010-52936309 13522399152 bjrichcentre@sina.com
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产品名称（中文）瑞戈非尼片产品名称（英文）Regorafenib Tablets商品名（中文）拜万戈商品名（英文）Stivarga剂型（中文）片剂规格（中文）40mg包装规格（中文）28片/瓶/盒生产厂商（中文）生产厂商（英文）Bayer AG厂商地址（中文）厂商地址（英文）Kaiser-Wilhelm-Allee,51368 Leverkusen,Germany厂商国家/地区（中文）德国厂商国家/地区（英文）Germany
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我们的主要产品包括进口/国内标准品、杂质对照品、参比制剂一次性进口、化学试剂、实验室仪器、耗材等500,000余种产品。我们优势代理众多国内外著名品牌的标准品，如中检所产品、欧洲药典EP、英国LGC、英国BP、美国USP、美国SINCO、加拿大TRC、加拿大TLC、加拿大MC等等，能充分满足客户对标准品一站式采购的需求。
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