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更多杂质相关信息,欢迎咨询:手机//18813224479 QQ/2885346666 用途:实验研发,药品申报检测,不得用于临床医学诊断。 随货提供:所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。 广州隽唐科技有限公司:部分杂质长期备有库存,可当天发货,另外,我司有专业研发实验室,可提供杂质定制服务,以zui大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。 我司主营医药标准品及杂质对照品,以下杂质备有库存,可当天发货,价格优惠: 克林霉素磷酸酯杂质,替诺福韦杂质,舒更葡糖钠,依鲁替尼杂质,奥贝胆酸杂质,卡格列净杂质,利格列汀杂质,西格列汀杂质,埃索美拉唑杂质,LCZ2767杂质,恩杂鲁胺杂质,艾曲波帕杂质,非布司他杂质,托匹司他杂质,乐伐替尼杂质,奥拉帕尼杂质,阿维巴坦杂质,奥美拉唑杂质,普卡必利杂质,西他沙星杂质,泊沙康唑杂质,替格瑞洛杂质,托法替尼杂质,决奈达隆杂质,阿奇霉素杂质等...... 查看详情
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【性状】本品为无色澄清的液体;微有特臭;加热至约78℃即沸腾。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.790~0.793,相当于含C2H6O不少于99.5%(ml/ml)。   【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1290图)一致,1650nm波长处的吸收峰可忽略。   【检查】酸碱度    取本品20ml,加入新沸放冷的水20ml,摇匀,加酚酞指示液0.1ml,溶液应为无色;再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml,溶液应显粉红色。   溶液的澄清度与颜色   本品应澄清无色(通则0901与通则0902)。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。   吸光度    取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定吸光度,在240nm吸光度不得过0.08,250~260nm吸光度不得过0.06,270~340nm吸光度不得过0.02。   挥发性杂质    取本品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150μl,置20ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b);另精密量取无水甲醇100μl,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇1ml与乙醛1ml,置100ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置100ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μ1,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(c);精密量取苯50μl,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl,置25ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d);精密量取环己烷500μl,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(e)。照气相色谱法测定(通则0521),以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为280℃;载气为氦气或氮气。取对照溶液(b)1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,乙醛峰与甲醇峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)、(e)和供试品溶液(a)、(b)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液(a)色谱图中如有杂质峰,甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)中甲醇峰面积的0.5倍(0.02%);含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过0.001%(以乙醛计);含苯按公式(2)计算,不得过0.0002%;含环己烷按公式(3)计算,不得过0.388%。供试品溶液(b)色谱图中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%,以4-甲基-2-戊醇计)。   乙醛和乙缩醛的总含量%=   (0.001%×AE)/(AT-AE)+(0.003%×CE)/(CT-CE)×(Mr1/Mr2)   (1)    式中    AE为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积;   AT为对照溶液(b)中乙醛的峰面积;   CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积;   CT为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积;   Mr1为乙醛的分子量,44.05;   Mr2为乙缩醛的分子量,118.2。   苯含量%=(0.0002%×BE)/(BT-BE)   (2)   式中    BE为供试品溶液(a)中苯的峰面积;   BT为对照溶液(d)中苯的峰面积。   环己烷含量%=1%×DE/(DT-DE)     (3)   式中    DE为供试品溶液(a)中环己烷的峰面积;   DT为对照溶液(e)中环己烷的峰面积。   不挥发物    精密量取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。   【类别】药用辅料,溶剂。   【贮藏】遮光,密封保存。   注:本品易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰。 查看详情
长期稳定提供,提供三谱,纯度95%以上 查看详情
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