药用级磷酸氢二钠按干燥品计算,含Na2HP04不得少于99.0 % 。 

【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;无臭;常温置空气中易风化。 

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 

【类别】药用辅料,PH值调节剂和缓冲剂等。 

【贮藏】密封保存

【性状】本品为无色澄清的液体；微有特臭；加热至约78℃即沸腾。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.790～0.793，相当于含C2H6O不少于99.5%（ml/ml）。
　　【鉴别】（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1290图）一致，1650nm波长处的吸收峰可忽略。
　　【检查】酸碱度    取本品20ml，加入新沸放冷的水20ml，摇匀，加酚酞指示液0.1ml，溶液应为无色；再加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，溶液应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色   本品应澄清无色（通则0901与通则0902）。取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。
　　吸光度    取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm吸光度不得过0.08，250～260nm吸光度不得过0.06，270～340nm吸光度不得过0.02。
　　挥发性杂质    取本品作为供试品溶液（a）；精密量取4-甲基-2-戊醇150μl，置20ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）；另精密量取无水甲醇100μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取无水甲醇1ml与乙醛1ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）；精密量取乙缩醛150μ1，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置10ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（c）；精密量取苯50μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl，置25ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（d）；精密量取环己烷500μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（e）。照气相色谱法测定（通则0521），以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管色谱柱；起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为280℃；载气为氦气或氮气。取对照溶液（b）1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，乙醛峰与甲醇峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液（a）、（b）、（c）、（d）、（e）和供试品溶液（a）、（b）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a）色谱图中如有杂质峰，甲醇峰面积不得大于对照溶液（a）中甲醇峰面积的0.5倍（0.02%）；含乙醛和乙缩醛的总量按公式（1）计算，总量不得过0.001%（以乙醛计）；含苯按公式（2）计算，不得过0.0002%；含环己烷按公式（3）计算，不得过0.388%。供试品溶液（b）色谱图中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积（0.03%，以4-甲基-2-戊醇计）。
　　乙醛和乙缩醛的总含量％=
　　（0.001%×AE）/（AT-AE）+（0.003%×CE）/（CT-CE）×（Mr1/Mr2）
　　（1） 
　　式中    AE为供试品溶液（a）中乙醛的峰面积；
　　AT为对照溶液（b）中乙醛的峰面积；
　　CE为供试品溶液（a）中乙缩醛的峰面积；
　　CT为对照溶液（c）中乙缩醛的峰面积；
　　Mr1为乙醛的分子量，44.05；
　　Mr2为乙缩醛的分子量，118.2。
　　苯含量％=（0.0002%×BE）/（BT-BE）   （2）
　　式中    BE为供试品溶液（a）中苯的峰面积；
　　BT为对照溶液（d）中苯的峰面积。
　　环己烷含量％=1%×DE/（DT-DE）	    （3）
　　式中    DE为供试品溶液（a）中环己烷的峰面积；
　　DT为对照溶液（e）中环己烷的峰面积。
　　不挥发物    精密量取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。
　　【类别】药用辅料，溶剂。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　注：本品易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰。

• 产品介绍: 易吸湿。久置空气中能吸收2-7分子结晶水，热至300℃分解成焦磷酸钠。溶于约8份水，溶于热水，不溶于乙醇，1%水溶液在25℃时pHO9.1。最小致死量(大鼠，腹腔)1000mg/kg。水中溶解度:75g/L(20℃)。

• 用途:分析试剂,缓冲剂,软化剂,印染业防火剂,织物增重剂。

• 可溶性:溶于约8份水，溶于热水，不溶于乙醇

• 贮存: 密封保存。

依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性，因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”；这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关，也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱，像铁、铜和铅等重金属优先被螯合，可将钙离子从钙螯合物中置换出来，形成游离钙离子，因此依地酸钙二钠可用于治疗铅中毒。

依地酸和依地酸盐主要用作抗氧剂增效剂、螯合能催化自氧化反应的如铜、铁和锰等微量金属离子，依地酸和依地酸盐既可以单独使用也可以与抗氧剂联合用，使用浓度为0.005～0.1% w/v，依地酸盐可用于稳定维生素C、皮质甾醇、肾上腺素、叶酸、甲醛、树胶和树脂、透明质酸酶、过氧化氢、土霉素、青霉素、水杨酸和不饱和脂肪酸；挥发油可用2%依地酸盐溶液洗涤以去除微量金属杂质。

依地酸钙钠 药用辅料 能与多种金属结合成为稳定而可溶的络合物，由尿中排泄，故用于一些金属的中毒，尤其对无机铅中毒效果好(但对四乙基铅中毒无效)，对钴、铜、铬、镉、锰及放射性元素(如镭、铀、钍等)均有解毒作用，但对锶无效。本品与汞的络合力不强，很少用于汞中毒的解毒。

常用剂型有片剂、注射液。为解毒药。用于治疗铅中毒，亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。

主要下游产品：下游碘系列造影剂使用辅料，高端乳膏剂、注射剂等产品使用的辅料，碘系列造影剂中通常与氨丁三醇、盐酸等系列产品沟通使用

依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性，因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”；这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关，也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱，像铁、铜和铅等重金属优先被螯合，可将钙离子从钙螯合物中置换出来，形成游离钙离子，因此依地酸钙二钠可用于治疗铅中毒。

依地酸和依地酸盐主要用作抗氧剂增效剂、螯合能催化自氧化反应的如铜、铁和锰等微量金属离子，依地酸和依地酸盐既可以单独使用也可以与抗氧剂联合用，使用浓度为0.005～0.1% w/v，依地酸盐可用于稳定维生素C、皮质甾醇、肾上腺素、叶酸、甲醛、树胶和树脂、透明质酸酶、过氧化氢、土霉素、青霉素、水杨酸和不饱和脂肪酸；挥发油可用2%依地酸盐溶液洗涤以去除微量金属杂质。

依地酸钙钠 药用辅料 能与多种金属结合成为稳定而可溶的络合物，由尿中排泄，故用于一些金属的中毒，尤其对无机铅中毒效果好(但对四乙基铅中毒无效)，对钴、铜、铬、镉、锰及放射性元素(如镭、铀、钍等)均有解毒作用，但对锶无效。本品与汞的络合力不强，很少用于汞中毒的解毒。

常用剂型有片剂、注射液。为解毒药。用于治疗铅中毒，亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。

主要下游产品：下游碘系列造影剂使用辅料，高端乳膏剂、注射剂等产品使用的辅料，碘系列造影剂中通常与氨丁三醇、盐酸等系列产品沟通使用

乙二胺，药用辅料 无色或微黄色油状或水样液体，有类似氨的气味。呈强碱性。(n26D)1.4540。易燃。低毒，半数致死量(大鼠，经口) 1460mG/kG。 有腐蚀性。主要用于溶剂和分析试剂。目前主要用于 氨茶碱注射液和硫辛酸注射液助溶剂。

【性状】本品为无色澄清的液体；微有特臭；加热至约78℃即沸腾。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.790～0.793，相当于含C2H6O不少于99.5%（ml/ml）。
　　【鉴别】（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1290图）一致，1650nm波长处的吸收峰可忽略。
　　【检查】酸碱度    取本品20ml，加入新沸放冷的水20ml，摇匀，加酚酞指示液0.1ml，溶液应为无色；再加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）1.0ml，溶液应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色   本品应澄清无色（通则0901与通则0902）。取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。
　　吸光度    取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm吸光度不得过0.08，250～260nm吸光度不得过0.06，270～340nm吸光度不得过0.02。
　　挥发性杂质    取本品作为供试品溶液（a）；精密量取4-甲基-2-戊醇150μl，置20ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）；另精密量取无水甲醇100μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取无水甲醇1ml与乙醛1ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）；精密量取乙缩醛150μ1，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置10ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（c）；精密量取苯50μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl，置25ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（d）；精密量取环己烷500μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（e）。照气相色谱法测定（通则0521），以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管色谱柱；起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为280℃；载气为氦气或氮气。取对照溶液（b）1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，乙醛峰与甲醇峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液（a）、（b）、（c）、（d）、（e）和供试品溶液（a）、（b）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a）色谱图中如有杂质峰，甲醇峰面积不得大于对照溶液（a）中甲醇峰面积的0.5倍（0.02%）；含乙醛和乙缩醛的总量按公式（1）计算，总量不得过0.001%（以乙醛计）；含苯按公式（2）计算，不得过0.0002%；含环己烷按公式（3）计算，不得过0.388%。供试品溶液（b）色谱图中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积（0.03%，以4-甲基-2-戊醇计）。
　　乙醛和乙缩醛的总含量％=
　　（0.001%×AE）/（AT-AE）+（0.003%×CE）/（CT-CE）×（Mr1/Mr2）
　　（1） 
　　式中    AE为供试品溶液（a）中乙醛的峰面积；
　　AT为对照溶液（b）中乙醛的峰面积；
　　CE为供试品溶液（a）中乙缩醛的峰面积；
　　CT为对照溶液（c）中乙缩醛的峰面积；
　　Mr1为乙醛的分子量，44.05；
　　Mr2为乙缩醛的分子量，118.2。
　　苯含量％=（0.0002%×BE）/（BT-BE）   （2）
　　式中    BE为供试品溶液（a）中苯的峰面积；
　　BT为对照溶液（d）中苯的峰面积。
　　环己烷含量％=1%×DE/（DT-DE）	    （3）
　　式中    DE为供试品溶液（a）中环己烷的峰面积；
　　DT为对照溶液（e）中环己烷的峰面积。
　　不挥发物    精密量取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。
　　【类别】药用辅料，溶剂。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　注：本品易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰。

药用级磷酸氢二钠按干燥品计算,含Na2HP04不得少于99.0 % 。 

【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;无臭;常温置空气中易风化。 

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 

【类别】药用辅料,PH值调节剂和缓冲剂等。 

【贮藏】密封保存