检测项目Test Iterm标准规定Specification检测结果Results性状Appearance白色或类白色粉末，有吸湿性，水中易溶White or almost white powder,HygroscopicFreely soluble in water符合规定Complied1,6-脱水结构1,6-anhydro derivative15-25%18.9%鉴别Identification13C NMR Spectrum应符合规定Should complied符合规定complied分子量分布Molecular WeightMw=3800~5000D4430DM³8000 <18%11.6%M2000~8000=68.0~82.0%70.5%M£2000=12.0~20.0%17.9%Anti-FⅩa/ Anti-FⅡa3.3~5.34.14效价PotencyAnti-FⅩa:90~125IU/mg115.2 IU/mg Anti-FⅡa:20~35IU/mg27.8 IU/mg溶剂残留Residual solventsDMFNMT 880 ppm未检出Not Detected乙醇NMT 5000 ppm750 ppmH2O2残留Residual H2O2 in 10% of Aqueous solution< 0.5 ppm符合规定compliedSO42-/COO-NLT 1.82.1游离硫Free Sulfate ContentNMT0.5%0.2%氮 Nitrogen1.8%~2.5%2.1%钠 Sodium11.3%~13.5%12.2%pH (10% Aqueous solution)6.2~7.76.9
查看详情
检测项目Test Iterm标准规定Specification检测结果Results性状Appearance白色或类白色粉末，有吸湿性，水中易溶White or almost white powder,HygroscopicFreely soluble in water类白色粉末，有吸湿性，水中易溶White or almost white powder,HygroscopicFreely soluble in water鉴别Identification1C NMR Spectrum应符合规定Should complied符合规定compliedHPLC应符合规定Should complied符合规定complied平均分子量Average Molecular WeightMW=8000~15000D12450D Anti-FⅩa/ Anti-FⅡa0.9~1.11.0效价potencyAnti-F Xa: ≥ 180 IU/mg190 IU/mg核苷酸 NucleotidicA260≤0.20A280≤0.15A260= 0.18A280= 0.12氮含量 Nitrogen content1.3~2.5%2.0%酸碱度pH5.0~7.56.5蛋白质 Protein≤2.0%0.8%重金属 Heavy MetalsNMT 30ppm符合规定complied干燥失重 Loss on dryingNMT 5.0%2.4%细菌内毒素Bacterial endotoxins0.03USP U符合规定complied
查看详情
依诺肝素钠注射液参比制剂 Lovenox信息
通用名：
依诺肝素钠注射液 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Lovenox 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Enoxaparin Sodium Injection
规格：
100mg/1mL (100mg/mL)
持证商：
Sanofi Aventis US LLC
上市国家：
美国橙皮书
参比制剂目录：
52-11 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1：
未进口原研药品
遴选说明：
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得52-11 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后，推定52-11 征求意见稿应该选择持证商为Sanofi Aventis US LLC的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
查看详情
依诺肝素钠注射液参比制剂 Lovenox信息
通用名：
依诺肝素钠注射液 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Lovenox 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Enoxaparin Sodium Injection
规格：
80mg/0.8mL (100mg/mL)
持证商：
Sanofi Aventis US LLC
上市国家：
美国橙皮书
参比制剂目录：
52-10 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1：
未进口原研药品
遴选说明：
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得52-10 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后，推定52-10 征求意见稿应该选择持证商为Sanofi Aventis US LLC的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
查看详情
依诺肝素钠注射液参比制剂 Lovenox信息
通用名：
依诺肝素钠注射液 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名：
Lovenox 购买咨询 QQ2645497356
英文名：
Enoxaparin Sodium Injection
规格：
60mg/0.6mL (100mg/mL)
持证商：
Sanofi Aventis US LLC
上市国家：
美国橙皮书
参比制剂目录：
52-9 征求意见稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
备注1：
未进口原研药品
遴选说明：
未进口原研药品 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得52-9 征求意见稿在欧美日的批准顺序的先后，推定52-9 征求意见稿应该选择持证商为Sanofi Aventis US LLC的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
查看详情
货号：P0305000中文名：【帕肝素钠（订货以英文名为准）】英文名：Parnaparin sodium品牌：分类：药物杂质规格：200 mg
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
① 全球采购，种类齐全！
② 精通政策，确保合法合规！
③ 流程便捷，领先同行！
④ 数字化管理，效率为王！
⑤ 进口报关优势，为客户赢得先机！
⑥ 业内口碑见证，百强药企指定合作！
查看详情
货号：Y0001283中文名：【肝素钠NMR鉴别（订货以英文名为准）】英文名：Heparin sodium for NMR identification品牌：分类：药物杂质规格：50 mg
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
① 全球采购，种类齐全！
② 精通政策，确保合法合规！
③ 流程便捷，领先同行！
④ 数字化管理，效率为王！
⑤ 进口报关优势，为客户赢得先机！
⑥ 业内口碑见证，百强药企指定合作！
查看详情
货号：H0200000中文名：【肝素钠BRP（订货以英文名为准）】英文名：Heparin sodium BRP品牌：分类：药物杂质规格：1.1 mL
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
① 全球采购，种类齐全！
② 精通政策，确保合法合规！
③ 流程便捷，领先同行！
④ 数字化管理，效率为王！
⑤ 进口报关优势，为客户赢得先机！
⑥ 业内口碑见证，百强药企指定合作！
查看详情
默克Supelco®药物二级标准品CRM,可溯源到USP、EP或BP
查看详情
生产公司： Fresenius Kabi USA, LLC
商品名：Heparin Sodium
中文名称：肝素钠
英文名称：HEPARIN SODIUM
剂型：Injection
规格：1000 [USP'U]/mL，2ml
上市国：USA
数量：1box
本产品只用于研发和生产
深圳卓越生物科技有限公司为您提供新药检测及申报用 原研参比制剂（一次性进口），EP、USP、BP、CP、JP、IP 、RC、TLC、MC 、sigma等近100个国外品牌的标准品和杂质对照品，同时优势提供国内杂质定制合成服务。可提供一次性进口服务、清关、准备资料以及开具原产地证明等。
现货供应头孢替安、头孢地尼、头孢他啶、西那卡塞、尼达尼布、依折麦布、乐伐替尼、瑞戈非尼、法舒地尔、达泊西罗库溴铵、依匹哌唑、伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。
联系人：郭生
联系电话：0755-23051186
www.ex-biotech.com
提示：本产品只用于研发和生产！
查看详情
产品名称（中文）达肝素钠注射液产品名称（英文）Dalteparin Sodium Injection商品名（中文）法安明商品名（英文）剂型（中文）注射剂规格（中文）0.2ml: 5000IU包装规格（中文）2支，10支/盒生产厂商（中文）生产厂商（英文）Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG厂商地址（中文）厂商地址（英文）Schützenstrasse 87, 99-101-88212 Ravensburg, Germany厂商国家/地区（中文）德国厂商国家/地区（英文）Germany
查看详情
产品名称（中文）依诺肝素钠注射液产品名称（英文）Enoxaparin Sodium Injection商品名（中文）克赛商品名（英文）----剂型（中文）注射剂规格（中文）0.6ml:6000AxaIU包装规格（中文）2支/盒生产厂商（中文）生产厂商（英文）SANOFI WINTHROP INDUSTRIE厂商地址（中文）厂商地址（英文）180 rue Jean Jaures 94702 MAISONS-ALFORT CEDEX France厂商国家/地区（中文）法国厂商国家/地区（英文）France
查看详情
扫码二维码，添加我的企业微信
X
违禁品提示！
XX
根据相关法律法规、政策，该产品禁止销售。
药智官方微信
药智官方微博
