盐酸二甲双胍质量研究:针对盐酸二甲双胍的质量研究,提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案!一、平台介绍:药物质量研究平台是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。药物质量研究平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种高端分析仪器。专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上,可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。二、研究内容:本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务,能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案,涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体内容如下:· 新药原料药及制剂质量研究、注册申报· 仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报· 原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化· 原料药降解途径及降解产物的研究· 残留溶剂的研究· 无机杂质的研究· 遗传毒性杂质的研究· 方法开发技术指导· 质量标准及上报资料撰写三、核心优势:1、先进的实验室管理体系按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队,研究生占比60%以上,仪器设备1000+。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年,拥有丰富的研发项目经验,积累各种分析研究方法库1000+,能够大大缩短研发时间,提高研发效率。 四、项目案例: 项目名称:布立西坦口服溶液质量研究1.项目难点(1)各国药典均无收录;(2)异构体分离难度大;(3)辅料多且杂,干扰杂质出峰。2.解决途径及效果各国药典中均无收录此药品,原料中异构体方法为正相方法。经过大量实验筛选了一款可在反相条件下分离主成分和三个异构体的色谱柱,后与C18色谱柱串联的方式,解决了在单一异构体色谱柱中辅料对异构体干扰的问题。经过优化后的方法,辅料对异构体无干扰,异构体间的分离度也达到标准。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院,提供专业医药研发第三方服务的CRO机构,2016年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业,服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究,坚持客户价值,以市场为导向,提供客户定制服务,助客户成功。
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尊敬的顾客您好:相遇便是缘分,在茫茫人海中你看到了这条信息便是有缘。您点进来便是对这个产品有兴趣。如有需要可以联系我们。我们随时静候您的垂询!电话:18108459513 QQ:2355880537长沙祯祥生物科技有限公司是一家实体企业,涵盖精细化工,香精香料,食品添加剂,植物提取物,农药原料,饲料添加剂,医药原料及中间体等多个行业,是集 研究,开发,生产,经营,销售于一体的高科技化工集团有限公司。因为专业,所以更加优秀。我公司产品是从生产终端直接送达各个顾客,因而真正做到质量卓越,价格低廉,充分满足顾客的各个需求,我们 期待与您的合作。 我们随时静候您的垂询!★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★产品名称: 盐酸二甲双胍 CAS: 1115-70-4 标准: 国家标准 天然/合成: 合成 级别: 医药级 含量: 99% 外观: 白色粉状 包装: 25KG/纸板桶类别: 医药原料 行业: 医药 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★【价格方面】 每个时期原料的价格都会波动,产品的价格会有所升降,以上报价仅为参考报价!欢迎来电咨询选购!【发票】本司可开具增值税发票,也可开具普通发票,开票品名仅限本公司业务范围内与产品相关.一般是先发货,发票两周内开具后寄.【付款方式】我司收到款项后会根据客户的相关要求尽快安排发货!【发货时间】物流基本上在下午2点之前提交确认的订单,都将尽力安排当天场发货; 如果订单产品需要拆分及其他特殊情况的要求,则可能会有一定的 延时。【配送方式】确定的订单后,小货我司将通过德邦、韵达等快递送达;大量 货物会更具情况以德邦、远成,普华,中铁等物流的运输方式发货。【其他服务】如您对产品特性及技术指标有特殊要求,我公司可以提供质检单和相关产品的资料和文件;如果对产品的包装或者分装的有要求的话,也请及时通知我方,我方好根据要求尽量满足您的需求。【服务宗旨】竭诚提供优质产品,售后服务客户满意度100%,希望我司能与您确定长期的合作关系。
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盐酸二甲双胍 YansuanErjiashuanggua MetforminHydrochloride 本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。 吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为778~818。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。 (3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
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中文名称降糖片英文名称Metformin HCL中文别名1,1-二甲基双胍盐酸盐、盐酸二甲双胍、新降糖片降糖片CAS RN 1115-70-4EINECS号214-230-6降糖片分子式C4H12ClN5降糖片分子量165.6246
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降糖片(盐酸二甲双胍)降糖片盐酸二甲双胍-降血糖 药用级降糖片(盐酸二甲双胍)中文名称 降糖片英文名称 Metformin HCL 中文别名 1,1-二甲基双胍盐酸盐、盐酸二甲双胍、新降糖片降糖片CAS RN 1115-70-4 EINECS号 214-230-6 降糖片分子式 C4H12ClN5 降糖片分子量 165.6246 【药理作用】 促进肌肉细胞对葡萄糖的摄取和糖酵解,减少肝脏产生葡萄糖,而起抗高血糖作用。 降糖片用途: 降血糖药,用于非胰岛素依赖型糖尿病。
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随货提供:所有杂质对照品均随货提供COA、NMR、MS、HPLC。部分杂质长期备有库存,可当天发货,另外,我司有专业研发实验室,可提供杂质定制服务,以最大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
常州翔龙医药创办于2015年,旗下有龙强医药(研发实验端),龙汇检测(质量控制端),翔龙医药(国内外业务端),实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园,具备专业的合成、分析检测和商务服务团队,是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商,公司同时提供定制合成,分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括:药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等,公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量,积极接纳客户反馈意见,提供优质的售前售后服务。财富热线:0519-88910898
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常州翔龙医药创办于2015年,旗下有龙强医药(研发实验端),龙汇检测(质量控制端),翔龙医药(国内外业务端),实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园,具备专业的合成、分析检测和商务服务团队,是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商,公司同时提供定制合成,分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括:药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等,公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量,积极接纳客户反馈意见,提供优质的售前售后服务。财富热线:0519-88910898
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现货供应热线-湖北威德利化学试剂李俊 电话 15527475532 QQ 3493984141产品名 盐酸二甲双胍 英文名 Metformin hydrochloride CAS号 1115-70-4 EINECS号:214-230-6 分子式 C4H12ClN5 分子量 165.62 品牌—湖北威德利 型号—HBW-Y231 产量—260KG/月 现货报价—3天内快递免费送货上门—欢迎随时来电询价 行业标准 USP41 含量 98.5~101.0% 干燥失重≤0.5% 炽灼残渣≤0.1% 杂质A≤0.02% 其它杂质≤0.1% 总杂≤0.5% 用于 用于外贸出口、科学研究和化学试剂等领域 包装 25KG/纸板桶 可按客户要求单独分装 储存 遮光干燥密封阴凉处储存 有效期2年
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