一、品种概况【注册分类】化药3+4类【规格】0.25g（以拉帕替尼计）【适应症】拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。【用法用量】推荐剂量为1250mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2000mg/d，第1～14天分2次服联用。拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。妊娠级别D，孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。【原研公司】葛兰素史克【国内外上市注册、申报情况】2007年3月FDA批准上市；2008年6月EMA批准上市；2009年4月PMDA获批上市。商品名Tykerb。2013年葛兰素进口，目前国内共5家企业申报，分别为四川科伦和齐鲁制药、南京先声东元制药、山东罗欣、正大天晴。二、专利状况化合物专利：99803887.3，申请日：1999年01月08日，到期日：2019年01月08日，法律状态：有权。制剂专利：200680021941.7，申请日：2006年04月18日，到期日：2026年04月18日，法律状态：有权。二对甲苯磺酸盐及晶型专利：01812051.2，申请日：2001年06月28日，到期日：2021年06月28日，法律状态：有权。三、项目特点作为转移性乳腺癌治疗一线药物目前，Lapatinib主要在ErbB2（＋）的晚期乳腺癌中显示出显著的治疗效果，单药治疗的有效率超过30%，即便是贺赛汀治疗无效的病人，Lapatinib也能够显示出一定的疗效。今年6月美国ASCO年会上报道了一项国际多中心III期临床研究的结果，对于ErbB2（＋）的晚期乳腺癌，在卡培他滨化疗的基础上，同时联合使用Lapatinib，能够进一步提高病人的治疗效果，减少脑转移的发生，而副作用并没有增加。该会议上还报道了一项研究结果，证实Lapatinib对于ErbB2（＋）乳腺癌的脑转移同样有效。由此可见，Lapatinib对于乳腺癌具有重要的临床价值。除了乳腺癌外，在其它恶性肿瘤中Lapatinib也显示出一定的疗效。例如膀胱癌、肾癌、大肠癌、肺癌等，这些肿瘤往往存在ErbB1或ErbB2的异常活性，而Lapatinib的疗效可能与该药对ErbB1或ErbB2酪氨酸激酶活性的抑制作用有关。Lapatinib的副作用甚微，主要表现为皮疹、腹泻和轻度的肝脏功能受损，极个别的病人会出现心脏的毒性，但发生率和严重程度均比贺赛汀的心脏毒性低，而且停用Lapatinib后心脏功能往往能够自行恢复到正常。因此目前的研究结果显示，Lapatinib对于多种恶性肿瘤具有明确的疗效，尤其是乳腺癌，而且副作用甚微，口服给药方式简便，使得Lapatinib相对于传统的化疗药物或单靶点的靶向治疗药物而言，具有更显著的临床应用潜能，相信将来会为更多的肿瘤病人带来希望。四、研发进度原料已完成5公斤/批中试工艺验证，完成杂质制备及质量研究，（中试批量需根据生产企业生产设备适当调整）制剂进行了1万片工艺验证，自制片已与原研片进行四种介质溶出曲线对比，进行了6个月稳定性研究。签订合同，即可按计划重复工艺优化过程，按最新申报要求进行研究。五、合作方式技术转让，标的为获得生产批件。
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我们的主要产品包括进口/国内标准品、杂质对照品、参比制剂一次性进口、化学试剂、实验室仪器、耗材等500,000余种产品。我们优势代理众多国内外著名品牌的标准品，如中检所产品、欧洲药典EP、英国LGC、英国BP、美国USP、美国SINCO、加拿大TRC、加拿大TLC、加拿大MC等等，能充分满足客户对标准品一站式采购的需求。
除常规产品外，我们还提供稀有疑难杂质对照品定制合成服务、参比制剂一次性进口服务等。
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对甲苯磺酸拉帕替尼杂质 CAS：388082-77-7以下所有杂质均有库存，现货供应，提供COA及结构确证图谱 对甲苯磺酸拉帕替尼A规格：10mg/25mg/50mg/100mg 用途：供实验使用纯度大于99% 对甲苯磺酸拉帕替尼B规格：10mg/25mg/50mg/100mg 用途：供实验使用纯度大于99% 对甲苯磺酸拉帕替尼C规格：10mg/25mg/50mg/100mg 用途：供实验使用纯度大于99% 对甲苯磺酸拉帕替尼D规格：10mg/25mg/50mg/100mg 用途：供实验使用纯度大于99% 更多相关信息请来电咨询或在线咨询：0755-22677951 18126518403 QQ：2851922763深圳市恒丰万达化工有限公司主营标准品，杂质对照品和各种药物杂质的研究及定制合成。并代理其他品牌如Accustandard，TRC,LGC,EP,BP,chromadex,USP，chemservice TLC，国标标准品、中检所标准品。
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二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药基本属性:产品别名:二对甲苯磺酸拉帕替尼又被称为拉帕替尼二甲苯磺酸盐CAS号:二对甲苯磺酸拉帕替尼的CAS号为388082-77-7英文名称:二对甲苯磺酸拉帕替尼的英文名是Lapatinib Ditosylate产品纯度:本公司生产的二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药的纯度为99.9%以上。包装信息:药采用双层包装，内层用透明自封袋，外层为铝箔袋。起订量:我公司提供的二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药可自由选择订购量，最小起订量为1g。产品库存:常备二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药库存为5kg，随时备货。保存条件:需要放在冰箱中冷冻保存。保存期限:保存期限一般为两年。二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药的购买流程如果您有意向购买二对甲苯磺酸拉帕替尼原料药,请直接电话或者QQ联系我们,我们的客服会尽心为您解答二对甲苯磺酸拉帕替尼相关的问题。当您确认购买之后，可以和客服详谈，给您提供多种多样可供选择的付款方式，还可以选择在线订购。本公司库存充足，只要您于当日16点之前付款，就能保证当日发货，并提供单号。产品购买之后如果有任何问题可以直接联系我们，我们将不留余力地为您解决一切难题。武汉贝尔卡欢迎您的到来！吴经理：17764003753 QQ：694701520
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