膨胀,打破了以上的平衡状态,导致角膜水肿。眼房水中也存在少量玻璃酸钠。在眼科手术中的应用利用前面所述玻璃酸钠理化性质中的高黏弹性和假可塑性,1%~3%的玻璃酸钠用作眼科手术理想黏弹剂已有30多年的历史。在手术中可以有效支撑前房;提供清晰的手术视野;并且易于自注射针头推出,术后易于冲洗;涂布于眼内组织表面及手术器械表面形成保护膜,使角膜和小梁内皮细胞、晶状体、睫状体上皮细胞等避免机械性损伤;避免角膜等组织在手术过程中暴露于空气所致的干燥;并可加速角膜损伤的愈合。玻璃酸钠本身为人体天然存在的成分,具有很好的生物相容性,符合理想黏弹剂的特点。在治疗干眼症方面的应用玻璃酸钠具有显著的亲水能力和润滑作用,因此,可明显缓解眼干燥症的疼痛、痒、烧灼感、异物感等临床症状,明显延长泪膜破裂时间[2]。研究者一致认为,玻璃酸钠可能与角膜表面和泪膜发生作用,对泪膜起稳定作用,从而可对眼部产生湿润和润滑作用,消除眼部的不适症状。在眼用制剂中的作用玻璃酸钠除了作为主要成分配制成滴眼液治疗干眼症以外,还作为眼部给药传输系统的媒介而广泛地应用于眼用制剂中。提高药物生物利用度玻璃酸钠具有非牛顿流体特性和极好的生物相容性,其稀溶液和泪液相似,具有与生物泪液相同的黏滞性和伸缩性。黏度随切变力的增大而明显减小,即使药液和黏度很高,眼睑仍可眨动自如,没有黏糊的感觉。玻璃酸钠还具有良好的耐受性,耐受浓度可高达10mg/ml(1%)。此外,研究还发现,以玻璃酸钠为媒介,即使药液的黏度较低,所发挥的增效作用也比其他增黏剂要强得多[3]。所以玻璃酸钠提高药物生物利用度是通过物理增稠、膜亲和力及药物结合作用协同产生的。降低药物副作用玻璃酸钠可覆盖痛觉感觉器,并具有保湿润滑、抗炎和促修复等作用,可缓解药物所致的眼局部刺激,并可形成网状透气膜,不影响角膜细胞氧的代谢,使患者感觉舒适[4-6]。同时通过延长药物在眼表的停留时间,使药物局限在眼内,不易流入口、鼻腔,减少了口、鼻腔对药物的吸收。另外,由于玻璃酸钠的加入,减少了眼局部刺激,可不致结膜毛细血管扩张,进一步减少了药物从外周血管的消除,从而减少了全身毒副作用。总之,由于玻璃酸钠基本上为化学惰性物质,同大多数化学物质具有相容性,在滴眼液中可为许多药物做媒介,产生增效、缓释和降低药物副反应的作用。时下,用玻璃酸钠作为媒介已不局限于眼科用药,还被加于抗肿瘤药物、非甾体类消炎止痛药物及糖皮质激素中,也具有明显的药物增效和缓释作用。
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1玻璃酸钠为关节滑液的主要成分,是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用,可覆盖和保护关节软骨,改善关节挛缩,抑制软骨变性变化表面,改善病理性关节液,增加滴滑功能。 2玻璃酸酶为一种能水解 玻璃酸的酶( 为组织基质中具有限制水分及其他细胞外物质扩散的作用的成分),可促使皮下输液或局部积贮的渗出液或血液加快扩散而利于吸收。 3一些以缓慢速度进行静脉滴注的药物如各种氨基酸、水解蛋白等,在与本品合用的情况下可改为皮注或肌注,使吸收加快。 4皮下注射大量的某些抗生素(如 链霉素)或其他化疗药物(如异烟肼等)以及麦角制剂时,合用本品,可使扩散加速,减轻痛感。 5以本品150单位溶解在25~50ml局部麻醉药中,再加入肾上腺素,可加速麻醉,并减少麻醉药的用量 。 6与胰岛素合用,可防止注射局部浓度过高而出现的脂肪组织萎缩。胰岛素休克疗法中用本品100~150单位,促使胰岛素吸收量增加,注射较小量即可达血中有效浓度,因而减少其危险性。
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透明质酸钠 (SODIUM HYALURONATE)为从鸡冠中提取的物质,也可通过乳酸球菌发酵制得,为白色或类白色颗粒或粉末,无臭味,干燥时,氮含量为2.8%-4.0%,葡糖醛酸含量为37.0%-51.0%。在化妆品领域中使用较多,有保湿作用。1.为具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。2.用途 可用于化妆品的膏、霜、蜜、奶液、面膜、香波等产品中,以保持皮肤、头发的水分,滋润皮肤、头发,增加光泽,并能防止皮肤皲裂及皱纹的产生。透明质酸护肤霜参考配方及制备工艺:取硬脂酸7 7 g,液体石蜡1 0 . 5 g,白凡士林3 5 g,单硬脂酸甘油酯3 5 g混合,加热至8 0℃,另取水2 3 5 g,加入十二烷基硫酸钠0 . 7 g和三乙醇胺2 . 4 5 g,加热至8 0℃,再加入1 0%尼泊金醇液3 . 5 mL和甘油1 4 g,将油相慢慢倒入水相中,边倒边沿同一方向搅拌,当温度降至7 0℃左右时,将0 . 5%透明质酸液2 2 0 mL倒入上述液中,并加入少许香精,快速搅拌至半固体状即可包装。3.治疗关节炎和加速伤口愈合。
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玻璃酸钠(药用辅料)性质、用途与生产工艺常用量及最大用量最大用量:关节内注射:2.30%;肌内注射:2.30%;玻璃体注射:2.30%;凝胶局部给药:2.50%。[1]美国FDA批准药物非活性成分数据库.[2010-07-02].http://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx稳定性和贮藏条件在阴凉干燥的封口容器中贮藏。本品粉末在密闭容器中贮藏期为3年。[1]RaymondC.Rowe,PaulJ.Sheskey,MarianE.Quinn,etal.HandbookofPharmaceuticalExcipients,6thed[M].UK:PharmaceuticalPress,2009:646-648.功能保湿剂;润滑剂;缓释剂。[1]RaymondC.Rowe,PaulJ.Sheskey,MarianE.Quinn,etal.HandbookofPharmChemicalbookaceuticalExcipients,6thed[M].UK:PharmaceuticalPress,2009:646-648.安全一般认为无毒无刺激性。有实验报道本品具致畸性。LD50(小鼠,腹腔注射):1.5g/kg;LD50(兔,腹腔注射):1.82g/kg;LD50(大鼠,腹腔注射):1.77g/kg。[1]RaymondC.Rowe,PaulJ.Sheskey,MarianE.Quinn,etal.HandbookofPharmaceuticalExcipients,6thed[M].UK:PharmaceuticalPress,2009:646-648.给药途径关节内注射;肌肉注射;玻璃体内注射;局部给药。[1]美国FDA批准药物非活性成分数据库.[2010-07-02].http://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx唯一成分标识YSE9PPT4TH
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玻璃酸钠滴眼液 Hyalein参比制剂信息
通用名:
玻璃酸钠滴眼液 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Hyalein 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Sodium Hyaluronate Eye Drops
规格:
0.1%(0.4ml:0.4mg)
剂型:
0
持证商:
参天制药株式会社
参比制剂目录:
41-50 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家:
日本上市
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得玻璃酸钠滴眼液在欧美日的批准顺序的先后,推定玻璃酸钠滴眼液应该选择持证商为参天制药株式会社的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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交联玻璃酸钠注射液 Durolane参比制剂信息
通用名:
交联玻璃酸钠注射液 买参比 找麦冬生物 QQ2645497356
商品名:
Durolane 购买咨询 QQ2645497356
英文名:
Hyaluronic acid, stabilized single injection
规格:
3 ml:玻璃酸钠60mg
剂型:
0
持证商:
Bioventus LLC
参比制剂目录:
39-33 公示稿 买参比制剂 找麦冬生物QQ2645497356
上市国家:
欧盟上市
什么是参比制剂?参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致,是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要,那么,该如何选择参比制剂呢?为了配合一致性评价工作,国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中,苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如:通过对欧盟,日本,美国FDA的数据库查询,获得交联玻璃酸钠注射液在欧美日的批准顺序的先后,推定交联玻璃酸钠注射液应该选择持证商为Bioventus LLC的产品,用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物(微信szmd0512888)进行一次进口购买该参比制剂。苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司,专业为科研单位、制药企业提供参比制剂,对照药品,国外上市药品,原研制剂;为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流(包括国际国内控温及冷链运输、进口备案,进口清关)等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696(微信同号)
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玻璃酸钠注射液Suvenyl参比制剂信息
通用名:
玻璃酸钠注射液
商品名:
Suvenyl
英文名:
Sodium Hyaluronate
剂型:
注射剂
规格:
2.5ml:25mg(平均分子量150~390万)
单位:
---
持证商:
中外制药株式会社
上市国家:
日本上市
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商品名:Hialid中文名:玻璃酸钠滴眼液英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops规格:0.3%(0.4mL:1.2mg)持证商:Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.*备注:原研进口
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商品名:Hialid中文名:玻璃酸钠滴眼液英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops规格:0.1%(0.4mL:0.4mg)持证商:Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.*备注:原研进口
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商品名:Hialid中文名:玻璃酸钠滴眼液英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops规格:0.3%(5mL:15mg)持证商:Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.*备注:原研进口
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药品通用名称:玻璃酸钠滴眼液英文名称/商品名:SodiumHyaluronateEyeDrops/Hialid产品规格:0.3%(0.4mL:1.2mg)产品剂型:滴眼液Santen
公司简介:
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。
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药品通用名称:玻璃酸钠滴眼液英文名称/商品名:SodiumHyaluronateEyeDrops/Hialid产品规格:0.1%(0.4mL:0.4mg)产品剂型:滴眼液Santen
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药品通用名称:玻璃酸钠滴眼液英文名称/商品名:SodiumHyaluronateEyeDrops/Hialid产品规格:0.3%(5mL:15mg)产品剂型:滴眼液Santen
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。