生产公司：Pfizer
商品名：Fasigyn
中文名称：替硝唑片
英文名称：Tinidazole tablets
剂型：tablets
规格：500mg
上市国：made in Italy ,make in France
数量：996+104+104 boxes
本产品只用于研发和生产
深圳卓越生物科技有限公司为您提供新药检测及申报用 原研参比制剂（一次性进口），EP、USP、BP、CP、JP、IP 、RC、TLC、MC 、sigma等近100个国外品牌的标准品和杂质对照品，同时优势提供国内杂质定制合成服务。可提供一次性进口服务、清关、准备资料以及开具原产地证明等。
现货供应头孢替安、头孢地尼、头孢他啶、西那卡塞、尼达尼布、依折麦布、乐伐替尼、瑞戈非尼、法舒地尔、达泊西罗库溴铵、依匹哌唑、伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。
联系人：郭生
联系电话：0755-23051186
www.ex-biotech.com
提示：本产品只用于研发和生产！
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Misson Pharmacal
商品名：Fasigyn
中文名称：替硝唑片
英文名称：Tinidazole tablets
剂型：Tablet
规格：500mg*20tab
上市国：USA
数量：2 boxes
仅供实验室使用
深圳卓越生物科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)为您提供新药(http://www.chemdrug.com/)检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)及申报用 原研参比制剂（一次性进口），EP、USP、BP、CP、JP、IP 、RC、TLC、MC 、sigma等近100个国外品牌的标准品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)和杂质对照品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)，同时优势提供国内杂质定制合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)服务以及优惠清关服务。
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联系电话：0755-23051293
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药品通用名称：替硝唑片 英文名称/商品名：Tinidazole Tablets/Fasigyn 产品规格：0.5g 产品剂型：片剂 Pfizer Limited 备注：欧盟上市(上市国家：英国；产地：法国) 深圳博泰尔生物技术有限公司1、一手专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌：EP USP BP NIBSC 非法定品牌：PLC TRC TLC MC 2、优势提供全球原研参比制剂（美国，加拿大，日本，欧洲等国家）一次性进口/代购服务。
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替硝唑片一致性评价1名称 中文名称：替硝唑片英文名称：Tinidazole Tablets化学名称：本品为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子量：247.28分子式：C8H13N3O4S2是否上一国药典 仅收载于CP2015。3剂型规格 片剂，规格0.5g。4适应症 用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。5国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为美国辉瑞制药。FDA与英国上市的辉瑞Fasigyn进行了BA/BE试验；有完整的临床、安全性和药效学数据。EMA 在欧盟、澳大利亚等多个国家上市。英国等有辉瑞的0.5g片上市，商品名：Fasigyn。仅获得了说明书，且说明书上安全、有效性信息较少，也没有获得其完整的临床、安全性和药效学数据。PDMA指定富士制药的0.2、0.5g片为参比制剂。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准36个批件用于替硝唑片生产，规格为：0.5g。无原研本地化生产。5.3进口情况 无进口。6参比制剂选择建议根据CFDA 2016年61号文要求，应选择FDA批准上市的即MISSION制药的0.5g薄膜衣片作为参比制剂，商品名“TINDAMAX”。
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替硝唑片Fasigyn 参比制剂信息
通用名：
替硝唑片
商品名：
Fasigyn
英文名：
Tinidazole Tablets
剂型：
片剂
规格：
0.5g
单位：
---
持证商：
Pfizer Limited/Laboratorios Pfizer，Lda
上市国家：
欧盟上市
什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得替硝唑片在欧美日的批准顺序的先后，推定替硝唑片应该选择持证商为Pfizer Limited/Laboratorios Pfizer，Lda的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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替硝唑片Tindamax参比制剂信息 通用名： 替硝唑片 商品名： Tindamax NDC/AIC编码： -- 剂型： 片剂 规格： 500mg 单位： 持证商： Mission Pharmacal Co 上市国家： 美国橙皮书 什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得替硝唑片在欧美日的批准顺序的先后，推定替硝唑片应该选择持证商为Mission Pharmacal Co的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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替硝唑片Tindamax参比制剂信息 通用名： 替硝唑片 商品名： Tindamax NDC/AIC编码： -- 剂型： 片剂 规格： 500mg 单位： 瓶 持证商： Mission Pharmacal Co 上市国家： 美国橙皮书 什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得替硝唑片在欧美日的批准顺序的先后，推定替硝唑片应该选择持证商为Mission Pharmacal Co的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。
苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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通用名称：替硝唑片商品名：TINDAMAX英文名称：Tinidazole tablets剂型：片剂规格：500MG持证商：MISSION PHARMACAL CO备注：美国橙皮书深圳市卓尔富医药科技有限公司是一家专注于为研发机构提供药物标准品、杂质对照品定制合成的服务型企业，为中国医药研究机构，药厂等提供参比制剂一次性进口。同时也提供精神类，麻醉类参比制剂一次性进口。我司严格照《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》的流程规定要求，做好客户服务。欧洲、英国、澳大利亚、日本，美国原研参比制剂欢迎您来询价。
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