翁江试剂是一家集研发/生产/营销/为一体的化工企业-提供医药中间体/原料药/高纯度试剂/各种包装规格齐全-服务热线13927877624
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一、平台介绍药物质量研究平台是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。药物质量研究平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种高端分析仪器。专业技术人员10余人，硕士及以上学位人员占80%以上，可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。二、研究内容本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务，能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体内容如下：新药原料药及制剂质量研究、注册申报仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报、原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化、原料药降解途径及降解产物的研究、残留溶剂的研究、无机杂质的研究、遗传毒性杂质的研究、方法开发技术指导、质量标准及上报资料撰写三、核心优势1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。四、项目案例项目名称：山东省某大型药企硝普钠注射液质量研究项目难点：（1）小试样品pH偏大，超出限度范围；（2）氰化物空白干扰较大，进样重复性差，回收率偏高；解决途径及效果：考察中试样品及其影响因素样品的pH结果均符合规定，排查出是小试样品pH偏大的原因。同时考察出检测时多种因素均影响pH结果，通过确定关键操作条件最终制定出耐用性良好的pH检测方法。氰化物的测定采用气相色谱法，需要衍生化，溶剂品牌、衍生剂用量、顶空瓶体积、溶液加入体积、加入顺序、顶空温度等多种因素均影响方法重复性及空白溶剂干扰较大，通过考察衍生剂用量、顶空瓶体积等，解决了以上两个问题。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2049年由淄博高新区政府和山东大学共建。研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
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下面是我公司部分优势产品：1、氨基酸类：D-丙氨酸/D-Alanine/338-69-2D-半胱氨酸盐 酸盐一水物/D-Cysteine/32443-99-5D-谷氨酸/D-Glutamic Acid/ 6893-26-1r-氨基丁酸/γ-Aminobutyric acid/ 1956-12-2L-2-氨基丁酸/L-2- Aminobutyric acid/1492-24-6D-2-氨基丁酸/D-2- Aminobutyric acid/2623-91-8DL-2-氨基丁酸/DL-2- Aminobutyric acid/2835-81-6顺式-D-羟脯氨酸/D-cis-Hydroxyproline/2584-71-6反式-L-羟脯氨酸/L-trans-Hydroxyproline/51-35-4D-脯氨酸/D-Proline/344-25-2D-精氨酸盐 酸盐/D-Arginine monohydrochloride /627-75-8L-高精氨酸盐 酸盐/L-Homoarginine hydrochloride/ 1483-01-8L-高苯丙氨酸/L-HomoPhenylalanine/943-73-7D-赖氨酸/D-Lysine/923-27-3D-赖氨酸盐 酸盐/H-D-Lys-OH·HCl/7274-88-6D-苏氨酸/D-Threonine/632-20-2D-丝氨酸/D-Serine/312-84-5D-组氨酸/D-Histidine/351-50-8D-酪氨酸/D-Tyrosine/556-02-5D-天门冬氨酸/D-Aspartic Acid/1783-96-6D-苯丙氨酸/D-Phenylalanine/673-06-3D-色氨酸/D-Tryptophan/153-94-6D-缬氨酸/D-Valine/640-68-6D-鸟氨酸/D-Ornithine monohydrochloride/16682-12-5D-瓜氨酸/D-Citrulline/13594-51-9D-正缬氨酸/D-Norvaline/2013-12-9L-正缬氨酸/L-Norvaline/6600-40-4D-对硝基苯丙氨酸（一水）/4-nitro-D- phenylalanine/56613-61-7L-对硝基苯丙氨酸（一水物）/4-Nitro-L-Phenylalanine Hydrate/207591-86-4L-对硝基苯丙氨酸/4-Nitro-L-Phenylalanine/949-99-5DL-对硝基苯丙氨酸（一水物）/4-nitro-DL- phenylalanine/2922-40-9D-亮氨酸/D-Leucine/328-38-1DL-正亮氨酸/DL-Norleucine/616-06-8D-正亮氨酸/D-Norleucine/327-56-0L-正亮氨酸/L-Norleucine /327-57-1L-叔亮氨酸/L-tert-Leucine/20859-02-3氨基酰化酶/L-Acylase / 9012-37-7N-甲基-L-丙氨酸/N-methyl-L-alanine/3913-67-5N-甲基-DL-丙氨酸/N-methyl-DL-alanine /600-21-5N-甲基-D-丙氨酸/N-methyl-D-alanine /29475-64-74-氟-L-苯丙氨酸/4-Fluoro-L-Phenylalanine/1132-68-94-氟-D-苯丙氨酸/4-Fluoro-D-Phenylalanine/18125-46-7L-环丙基丙氨酸/L-Cyclopropylalanine/102735-53-5L-谷氨酸二乙酯盐 酸盐/L-Glutamic Acid diethylester hydrochloride/1118-89-4D-色氨酸甲酯盐 酸盐/D-Tryptophan Methyl Ester Hydrochloride/14907-27-8D-谷氨酰胺/D-Glutamine/5959-95-5L-谷氨酰胺/L-Glutamine/56-85-96-氨基己酸/6-Aminohexanoic acid/60-32-2L-缬氨酸甲酯盐 酸盐/L-Valine Methyl Ester HCl/6306-52-1CBZ-L-X氨酸/N-Cbz-L-Amino acidFMOC-L-X氨酸/Fmoc-L-Amino acidBOC-L-X氨酸/Boc-L-Amino acidFmoc-Glu(OtBu)-OH/71989-18-9L-苯丙氨酸叔丁酯盐 酸盐/H-Phe-OtBu·HCl/15100-75-11-叔丁基-L-谷氨酸/45120-30-7L-环戊基甘氨酸/2521-84-8L-环戊基甘氨酸甲酯盐 酸盐/14328-62-2 2、核苷类2-氯腺嘌呤核苷/2-Chloroadenosine/146-77-0胞嘧啶/Cytosine/71-30-7异胞嘧啶/Isocytosine/108-53-22,6-二氯嘌呤/2,6-Dichloropurine/5451-40-12,4-二氯-5-甲基嘧啶/2,4-Dichloro-5-methylpyrimidine/1780-31-0胸腺嘧啶/Thymine/65-71-45-甲基胞嘧啶/5-Methylcytosine Hydrochloride/554-01-85-甲基胞嘧啶盐 酸盐/5-Methylcytosine hydrochloride/58366-64-62-氨基嘧啶/2-Aminopyrimidine/109-12-65-溴嘧啶/5-Bromopyrimidine/4595-59-92,6-二氯嘌呤核苷 /2,6-Dichloropurine riboside/13276-52-3 3、手性拆分剂类：S-扁桃酸S-(+)-Mandelic acid/17199-29-0R-扁桃酸R-(-)-Mandelic acid/611-71-2O-乙酰基-L-扁桃酸/O-Acetyl-L-mandelic Acid/7322-88-5O-乙酰基-D-扁桃酸/O-Acetyl-D-mandelic Acid/51019-43-3D-(-)-扁桃酸乙酯/D-(-)-Mandelic Acid Ethyl Ester/10606-72-1L-(+)-扁桃酸乙酯/L-(+)-Mandelic Acid Ethyl Ester/13704-09-1D-(-)-扁桃酸甲酯/D-(-)-Mandelic Acid Methyl Ester/20698-91-3L-(+)-扁桃酸甲酯/L-(+)-Mandelic Acid Methyl Ester21210-43-5
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下面是我公司部分优势产品：1、氨基酸类：D-丙氨酸/D-Alanine/338-69-2D-半胱氨酸盐酸盐一水物/D-Cysteine/32443-99-5、 D-谷氨酸/D-Glutamic Acid/ 6893-26-1、r-氨基丁酸/γ-Aminobutyric acid/ 1956-12-2、L-2-氨基丁酸/L-2- Aminobutyric acid/1492-24-6、 D-2-氨基丁酸/D-2- Aminobutyric acid/2623-91-8、DL-2-氨基丁酸/DL-2- Aminobutyric acid/2835-81-6顺式-D-羟脯氨酸/D-cis-Hydroxyproline/2584-71-6、 反式-L-羟脯氨酸/L-trans-Hydroxyproline/51-35-4、D-脯氨酸/D-Proline/344-25-2、D-精氨酸盐酸盐/D-Arginine monohydrochloride /627-75-8L-高精氨酸盐酸盐/L-Homoarginine hydrochloride/ 1483-01-8L-高苯丙氨酸/L-HomoPhenylalanine/943-73-7D-赖氨酸/D-Lysine/923-27-3D-赖氨酸盐酸盐/H-D-Lys-OH·HCl/7274-88-6D-苏氨酸/D-Threonine/632-20-2D-丝氨酸/D-Serine/312-84-5D-组氨酸/D-Histidine/351-50-8D-酪氨酸/D-Tyrosine/556-02-5D-天门冬氨酸/D-Aspartic Acid/1783-96-6 D-苯丙氨酸/D-Phenylalanine/673-06-3、 D-色氨酸/D-Tryptophan/153-94-6、D-缬氨酸/D-Valine/640-68-6 D-鸟氨酸/D-Ornithine monohydrochloride/16682-12-5D-瓜氨酸/D-Citrulline/13594-51-9D-正缬氨酸/D-Norvaline/2013-12-9 L-正缬氨酸/L-Norvaline/6600-40-4 D-对硝基苯丙氨酸（一水）/4-nitro-D- phenylalanine/56613-61-7、L-对硝基苯丙氨酸（一水物）/4-Nitro-L-Phenylalanine Hydrate/207591-86-4L-对硝基苯丙氨酸/4-Nitro-L-Phenylalanine/949-99-5DL-对硝基苯丙氨酸（一水物）/4-nitro-DL- phenylalanine/2922-40-9、D-亮氨酸/D-Leucine/328-38-1 DL-正亮氨酸/DL-Norleucine/616-06-8D-正亮氨酸/D-Norleucine/327-56-0、 L-正亮氨酸/L-Norleucine /327-57-1、L-叔亮氨酸/L-tert-Leucine/20859-02-3 氨基酰化酶/L-Acylase / 9012-37-7N-甲基-L-丙氨酸/N-methyl-L-alanine/3913-67-5N-甲基-DL-丙氨酸/N-methyl-DL-alanine /600-21-5N-甲基-D-丙氨酸/N-methyl-D-alanine /29475-64-7 , 4-氟-L-苯丙氨酸/4-Fluoro-L-Phenylalanine/1132-68-94-氟-D-苯丙氨酸/4-Fluoro-D-Phenylalanine/18125-46-7L-环丙基丙氨酸/L-Cyclopropylalanine/102735-53-5L-谷氨酸二乙酯盐酸盐/L-Glutamic Acid diethyl ester hydrochloride/1118-89-4D-色氨酸甲酯盐酸盐/D-Tryptophan Methyl Ester Hydrochloride/14907-27-8D-谷氨酰胺/D-Glutamine/5959-95-5,L-谷氨酰胺/L-Glutamine/56-85-96-氨基己酸/6-Aminohexanoic acid/60-32-2L-缬氨酸甲酯盐酸盐/L-Valine Methyl Ester HCl/6306-52-1 CBZ-L-X氨酸/N-Cbz-L-Amino acidFMOC-L-X氨酸/Fmoc-L-Amino acidBOC-L-X氨酸/Boc-L-Amino acidFmoc-Glu(OtBu)-OH/71989-18-9L-苯丙氨酸叔丁酯盐酸盐/H-Phe-OtBu·HCl/15100-75-11-叔丁基-L-谷氨酸 /45120-30-7L-环戊基甘氨酸 /2521-84-8L-环戊基甘氨酸甲酯盐酸盐 /14328-62-2 2、核苷类2-氯腺嘌呤核苷/2-Chloroadenosine/146-77-0、胞嘧啶/Cytosine/71-30-7异胞嘧啶/Isocytosine/108-53-22,6-二氯嘌呤/2,6 – Dichloropurine/5451-40-12,4-二氯-5-甲基嘧啶/2,4-Dichloro-5-methylpyrimidine/1780-31-0胸腺嘧啶/ Thymine/65-71-45-甲基胞嘧啶/5-Methylcytosine Hydrochloride/554-01-85-甲基胞嘧啶盐酸盐/5-Methylcytosine hydrochloride/58366-64-62-氨基嘧啶/2-Aminopyrimidine/109-12-65-溴嘧啶/5-Bromopyrimidine/4595-59-92,6-二氯嘌呤核苷 /2,6-Dichloropurine riboside/13276-52-3 3、手性拆分剂类：S-扁桃酸S-(+)-Mandelic acid，17199-29-0R-扁桃酸R-(-)-Mandelic acid，611-71-2O-乙酰基-L-扁桃酸/O-Acetyl-L-mandelic Acid/7322-88-5O-乙酰基-D-扁桃酸/O-Acetyl-D-mandelic Acid/51019-43-3D-(-)-扁桃酸乙酯/D-(-)-Mandelic Acid Ethyl Ester/10606-72-1L-(+)-扁桃酸乙酯/L-(+)-Mandelic Acid Ethyl Ester/13704-09-1D-(-)-扁桃酸甲酯/D-(-)-Mandelic Acid Methyl Ester/20698-91-3L-(+)-扁桃酸甲酯/L-(+)-Mandelic Acid Methyl Ester21210-43-5 4、保护氨基酸类：00112 Fmoc-Ala-OH 35661-39-300113 Fmoc-D-Ala-OH 79990-15-102308 Fmoc-β-Ala-OH/35737-10-100216 Fmoc-Arg-OH/91000-69-000226 Fmoc-Arg(Tos)-OH/83792-47-600222 Fmoc-Arg(Pbf)-OH 154445-77-900317 Fmoc-Asn(Trt)-OH 132388-59-100424 Fmoc-Asp(OtBu)-OH 71989-14-500636 Fmoc-Cys(Trt)-OH 103213-32-700772 Fmoc-Glu(OtBu)-OH 71989-18-900732 Fmoc-Glu(Bzl)-OH 123639-61-200814 Fmoc-Gln(Trt)-OH 132327-80-100907 Fmoc-Gly-OH 29022-11-501014 Fmoc-His(Trt)-OH 109425-51-6<p style="margin-left:28px;text-indent:2
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广州隽沐生物科技股份有限公司：部分杂质长期备有库存，可当天发货，另外，我司有专业研发实验室，可提供杂质定制服务，以zui大可能的满足您对杂质对照品的选购需求。
我司主营医药标准品及杂质对照品，以下杂质备有库存，可当天发货，价格优惠： 克林霉素磷酸酯杂质，替诺福韦杂质，舒更葡糖钠，依鲁替尼杂质，奥贝胆酸杂质，卡格列净杂质，利格列汀杂质，西格列汀杂质，埃索美拉唑杂质，LCZ2769杂质，恩杂鲁胺杂质，艾曲波帕杂质，非布司他杂质，托匹司他杂质，乐伐替尼杂质，奥拉帕尼杂质，阿维巴坦杂质，奥美拉唑杂质，普卡必利杂质，西他沙星杂质，泊沙康唑杂质，替格瑞洛杂质，托法替尼杂质，决奈达隆杂质，阿奇霉素杂质等......
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