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  苄达赖氨酸原料药生产厂家,苄达赖氨酸药用辅料批发价格,苄达赖氨酸医药级,苄达赖氨酸药用级,苄达赖氨酸国药准字号原料,cp2020标准苄达赖氨酸    本品为L-赖氨酸(1-苄基-1H-吲哒唑-3-氧基)乙酸盐。按干燥品计算,含C6H14N2O2•C16H14N2O3不得少于98.5%。    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。    本品在水中溶解,在乙醇和三氯甲烷中几乎不溶。    熔点  本品的熔点(通则 0612)为179~184℃。    吸收系数  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在307nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为125~135。    【鉴别】(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含30µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在307nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1284图)一致。    【检查】酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则 0631),pH值应为5.5~7.5。    溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则 0901第一法)比较,不得更深。    有关物质  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 照高效液相色谱法(通则 0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1mol/L醋酸溶液(47:53)为流动相;检测波长为307nm。理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于3000,苄达赖氨酸峰与各杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则 0831)。    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.2%。    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。    【含量测定】取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.42mg的C6H14N2O2•C16H14N2O3。    【类别】眼科用药。    【贮藏】密封,在干燥处保存。 查看详情
货号:Y0000397中文名:【醋酸赖氨酸(订货以英文名为准)】英文名:Lysine acetate品牌:分类:药物杂质规格:60 mg 公司简介: 广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。 关于参比制剂一次性进口,我们具有以下优势: ① 全球采购,种类齐全! ② 精通政策,确保合法合规! ③ 流程便捷,领先同行! ④ 数字化管理,效率为王! ⑤ 进口报关优势,为客户赢得先机! ⑥ 业内口碑见证,百强药企指定合作! 查看详情
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