桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：醋酸氢化可的松EP杂质G英文名：Hydrocortisone Acetate EP Impurity GCAS号：81968-66-3分子式：C25H34O7分子量：446.54
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：醋酸氢化可的松EP杂质F英文名：Hydrocortisone Acetate EP Impurity FCAS号：1250-97-1分子式：C23H32O6分子量：404.5
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，服务热线:020-6639 2416中文名称：醋酸氢化可的松EP杂质E英文名：Hydrocortisone Acetate EP Impurity ECAS号：7753-60-8分子式：C23H30O5分子量：386.49
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醋酸氢化可的松基因毒杂质研究：针对醋酸氢化可的松研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案！一、平台介绍：基因毒团队经验丰富，研究项目涵盖亚硝胺、卤代烷、芳胺、硝基苯、醛、酰氯、磺酸酯、苯醌、肼、多环芳烃等全部警示结构基因毒性杂质，可提供遗传毒性杂质鉴定、制备、分离、检测等专业服务，为400余家药企、CRO完成了千余个基因毒性杂质研究项目，均顺利通过注册审批，无一发补。二、研究内容：能够针对药品研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。积累了所有警示结构的分析方法，并建立了丰富的基因毒性杂质分析数据库，其中包括肼类、卤代烷经、烷基或苯基磺酸脂、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。风险评估与控制：对药品中可能存在的基因毒性杂质进行风险评估，确定潜在的危害程度。提供针对性的控制策略，帮助企业降低风险，保障药品安全。三、核心优势：1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。四、项目案例 项目名称：富马酸伏诺拉生中19种基因毒杂质研究1.项目难点（1）杂质种类多，性质不统一，需要分成多个方法进行。（2）含有多种同分异构体杂质，性质接近，分子量相同，较难分离，易干扰彼此检测。（3）部分杂质与主成分有类似结构，在质谱中容易裂成相同的碎片，导致待测杂质受主成分的干扰。（4）部分杂质性质极其活泼，易与水、醇、酮等发生反应，无法直接测定。（5）部分杂质出峰与主成分出峰时间接近，切阀后主成分容易进入质谱导致基线升高，待测杂质响应降低、回收率不达标。2.解决途径及效果（1）根据各杂质的结构、理化性质如溶解性、沸点等及限度要求选择相应的分析方法，如挥发性的选用气相或气质、不挥发的选用液相、液质，最终用9种分析方法完成了19个杂质的方法开发、验证。方法灵敏度高，检测限最低可做到0.2ng/ml。各杂质线性良好，回收率均在80%~120%范围内。（2）对于较难分离的同分异构体通过调整流动相组分和比例、改变稀释剂、挑选合适的色谱柱等手段，实现分离并排除干扰。（3）对于性质活泼的酰氯类杂质通过与醇衍生成酯类化合物，然后与其他酯类杂质一起检测，衍生后的化合物其灵敏度较高，稳定性良好。（4）对于易受主成分干扰的杂质，通过萃取、溶解后再析出等方式将主成分除去，排除主成分的干扰；或者通过选择特殊的色谱柱、调节流动相的pH、选择不同酸碱度的溶剂等方式将主成分和杂质更好地分离，然后再通过设置切阀时间将主成分切入废液以避免主成分干扰。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2020年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
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【醋酸氢化可的松】产品详情：【中文名称】：醋酸氢化可的松【英文名称】：Hydrocortisone Acetate【CAS号】：50-03-3【分子式】：C23H32O6【分子量】：404.5【用途】：糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗毒素、抗休克作用【价格】：电询或添加网上联系方式询问【产品货期】：无特殊情况说明，我公司均为现货【关于运费】：我公司无特殊说明外，所有报价均由我公司承担运费 醋酸氢化可的松原料药最近价格，醋酸氢化可的松原料药含量，醋酸氢化可的松原料药性状，醋酸氢化可的松原料药作用用途，醋酸氢化可的松原料药厂家电话，醋酸氢化可的松原料药湖北厂家，醋酸氢化可的松原料药生产厂家，醋酸氢化可的松原料药哪里买，醋酸氢化可的松原料药起到什么效用。“诚信为本，品质至上”。诚信经营，让客户满意是我们一贯的宗旨；追求品质，为客户提供高质量的产品是我们义不容辞的责任。我公司长期销售多种原料药和原料药，欢迎新老顾客前来选购！
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货号：Y0001482中文名：【醋酸氢化可的松峰值鉴别（订货以英文名为准）】英文名：Hydrocortisone acetate for peak identification品牌：分类：药物杂质规格：15 mg
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
① 全球采购，种类齐全！
② 精通政策，确保合法合规！
③ 流程便捷，领先同行！
④ 数字化管理，效率为王！
⑤ 进口报关优势，为客户赢得先机！
⑥ 业内口碑见证，百强药企指定合作！
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货号：H1400000中文名：【醋酸氢化可的松（订货以英文名为准）】英文名：Hydrocortisone acetate品牌：分类：药物杂质规格：125 mg
公司简介：
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业，凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务，在行业内享有很高的声誉。
关于参比制剂一次性进口，我们具有以下优势：
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Molcan商品包括稀有利基分子精细化学品或细成分、药品杂质或相关化合物和代谢物,降解产物和内部物等等一些用于研究和质量控制方面的商品。Molcan参与研发、生产和销售精细化学品。我们在微生物发酵、有机合成和天然产物化学上所取得的优势使得我们在相对较短的时间内把数以千计的利基分子从实验室带到市场上。如需订购标准品，请联系我们。
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我们的主要产品包括进口/国内标准品、杂质对照品、参比制剂一次性进口、化学试剂、实验室仪器、耗材等500,000余种产品。我们优势代理众多国内外著名品牌的标准品，如中检所产品、欧洲药典EP、英国LGC、英国BP、美国USP、美国SINCO、加拿大TRC、加拿大TLC、加拿大MC等等，能充分满足客户对标准品一站式采购的需求。
除常规产品外，我们还提供稀有疑难杂质对照品定制合成服务、参比制剂一次性进口服务等。
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