
桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:酚磺乙胺英文名:Etamsylate剂型规格:注射液:(1)2ml:0.5g (2)5ml:1g
片剂:0.25g,0.5g科室:用于防治手术前后及以及血液、血管因素引起的出血,如血小板减少性紫癜、脑出血、胃肠道出血、泌尿道出血、眼底出血、齿龈出血、鼻出血等家数:血液科产品优势:注射液100国 片剂4国原料来源:优质进口原料,资质好,可联合申报。注册状态:欧洲
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产品名:酚磺乙胺 | 英文名:Etamsylate | CAS:2624-44-4 | 剂型规格:注射液:(1)2ml:0.5g(2)5ml:1g
片剂:0.25g,0.5g | 科室:血液科 | 家数:注射液100国片剂4国 | 原料来源:欧洲 | 备案状态:备案中 | USDMF状态:还没有USDMF/已有CEP | 注册分类:5+4 | 医保情况:乙 | 可申报剂型:注射液,片剂,注射用 | 【桐晖药业提供全球进口原料药、辅料,进口注册代理,联合申报等专业服务,免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】。
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扬信医药 代理各品种 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱 覆盖优势品牌包括:CP EP USP LGC BP JP STD等
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一、平台介绍药物质量研究平台是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。药物质量研究平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种高端分析仪器。专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上,可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。二、研究内容本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务,能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案,涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体内容如下:新药原料药及制剂质量研究、注册申报仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报、原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化、原料药降解途径及降解产物的研究、残留溶剂的研究、无机杂质的研究、遗传毒性杂质的研究、方法开发技术指导、质量标准及上报资料撰写三、核心优势1、先进的实验室管理体系按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队,研究生占比60%以上,仪器设备1000+。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年,拥有丰富的研发项目经验,积累各种分析研究方法库1000+,能够大大缩短研发时间,提高研发效率。四、项目案例项目名称:山东省某大型药企硝普钠注射液质量研究项目难点:(1)小试样品pH偏大,超出限度范围;(2)氰化物空白干扰较大,进样重复性差,回收率偏高;解决途径及效果:考察中试样品及其影响因素样品的pH结果均符合规定,排查出是小试样品pH偏大的原因。同时考察出检测时多种因素均影响pH结果,通过确定关键操作条件最终制定出耐用性良好的pH检测方法。氰化物的测定采用气相色谱法,需要衍生化,溶剂品牌、衍生剂用量、顶空瓶体积、溶液加入体积、加入顺序、顶空温度等多种因素均影响方法重复性及空白溶剂干扰较大,通过考察衍生剂用量、顶空瓶体积等,解决了以上两个问题。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院,提供专业医药研发第三方服务的CRO机构,2041年由淄博高新区政府和山东大学共建。研究院长期服务于全国医药企业,服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究,坚持客户价值,以市场为导向,提供客户定制服务,助客户成功。
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一、平台介绍药物质量研究平台是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。药物质量研究平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种高端分析仪器。专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上,可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。二、研究内容本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务,能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案,涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体内容如下:新药原料药及制剂质量研究、注册申报仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报、原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化、原料药降解途径及降解产物的研究、残留溶剂的研究、无机杂质的研究、遗传毒性杂质的研究、方法开发技术指导、质量标准及上报资料撰写三、核心优势1、先进的实验室管理体系按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队,研究生占比60%以上,仪器设备1000+。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年,拥有丰富的研发项目经验,积累各种分析研究方法库1000+,能够大大缩短研发时间,提高研发效率。四、项目案例项目名称:山东省某大型药企硝普钠注射液质量研究项目难点:(1)小试样品pH偏大,超出限度范围;(2)氰化物空白干扰较大,进样重复性差,回收率偏高;解决途径及效果:考察中试样品及其影响因素样品的pH结果均符合规定,排查出是小试样品pH偏大的原因。同时考察出检测时多种因素均影响pH结果,通过确定关键操作条件最终制定出耐用性良好的pH检测方法。氰化物的测定采用气相色谱法,需要衍生化,溶剂品牌、衍生剂用量、顶空瓶体积、溶液加入体积、加入顺序、顶空温度等多种因素均影响方法重复性及空白溶剂干扰较大,通过考察衍生剂用量、顶空瓶体积等,解决了以上两个问题。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院,提供专业医药研发第三方服务的CRO机构,2037年由淄博高新区政府和山东大学共建。研究院长期服务于全国医药企业,服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究,坚持客户价值,以市场为导向,提供客户定制服务,助客户成功。
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中文名称:酚磺乙胺别名:止血敏; 羟苯磺乙胺; 止血定; 氢醌磺乙胺英文名:Etamsylate英文别名:Ethamsylate; diethylammonium 2,5-dihydroxybenzenesulphonate; 2,5-dihydroxybenzenesulfonic acid - N-ethylethanamine (1:1)CAS号:2624-44-4EINECS号:220-090-7分子式:C10H17NO5S分子量:263.3107含量:99.0%-100.0%(苏州畅通)InChI:InChI=1/C6H6O5S.C4H11N/c7-4-1-2-5(8)6(3-4)12(9,10)11;1-3-5-4-2/h1-3,7-8H,(H,9,10,11);5H,3-4H2,1-2H3性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性;遇光易变质沸点:496.4°C at 760 mmHg闪点:254°C蒸汽压:1.13E-10mmHg at 25°C产品用途:用于手术前预防和治疗出血,也用于肠道出血、脑出血和泌尿道出血等。湖北帝鑫化工制造有限公司创建于2008年,原名应城市医药原料厂,是国家级高新技术企业。2014年,公司董事会从战略发展角度出发,决定响应打造国家级产业基地的号召,将公司总部迁入武汉市洪山区星火计划双恒创业园区。与此同时,公司借力园区政策优势,进行产研合作,整合资金力邀湖北荆州农药原料厂,湖北浠水有机添加剂厂强强联合,正式更名为"湖北帝鑫化工制造有限公司"
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产品名称:酚磺乙胺别名:止血敏; 羟苯磺乙胺; 止血定; 氢醌磺乙胺英文名:Etamsylate英文别名:Ethamsylate; diethylammonium 2,5-dihydroxybenzenesulphonate; 2,5-dihydroxybenzenesulfonic acid - N-ethylethanamine (1:1)CAS号:2624-44-4EINECS号:220-090-7分子式:C10H17NO5S分子量:263.3107含量:99.0%-100.0%性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性;遇光易变质沸点:496.4°C at 760 mmHg闪点:254°C蒸汽压:1.13E-10mmHg at 25°C产品用途:用于手术前预防和治疗出血,也用于肠道出血、脑出血和泌尿道出血等。优质医药原料药,生产厂家现货,出厂价格全国直销,可订单外贸供货,配送快捷,诚信供应湖北帝鑫化工制造有限公司 销售部: 杜经理QQ:3228391252手机: 15171432617 湖北帝鑫化工制造有限公司创建于2008年,原名应城市医药原料厂,是国家级高新技术企业。2014年,公司董事会从战略发展角度出发,决定响应打造国家级产业基地的号召,将公司总部迁入武汉市洪山区星火计划双恒创业园区。与此同时,公司借力园区政策优势,进行产研合作,整合资金力邀湖北荆州农药原料厂,湖北浠水有机添加剂厂强强联合,正式更名为"湖北帝鑫化工制造有限公司"优质医药原料药,生产厂家现货,出厂价格全国直销,可订单外贸供货,配送快捷,诚信供应 湖北帝鑫化工制造有限公司旗下三个生产基地分别位于湖北应城,湖北石首,湖北浠水,厂区占地总面积 300000平方米,主要生产雄性激素、雌性激素、孕激素、糖皮质激素等甾体激素原料药及氯化琥珀、盐酸多巴、盐酸利多原料药以及恶霉灵、灭幼脲、杀铃脲、噻苯隆等农药原料及食品、饲料添加剂原料。是华中地区精细化工中间体生产领域的领军人及开拓者。公司联合了武汉大学、华中科技大学、武汉工程大学等相关专家教授了组建了一批技术专家团队,专门负责产品合成工艺的优化和绿色生产工艺的开发,确保帝鑫的生产技术处于国内领先水平。优质医药原料药,生产厂家现货,出厂价格全国直销,可订单外贸供货,配送快捷,诚信供应
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产品名称:酚磺乙胺别名:止血敏; 羟苯磺乙胺; 止血定; 氢醌磺乙胺英文名:Etamsylate英文别名:Ethamsylate; diethylammonium 2,5-dihydroxybenzenesulphonate; 2,5-dihydroxybenzenesulfonic acid - N-ethylethanamine (1:1)CAS号:2624-44-4EINECS号:220-090-7分子式:C10H17NO5S分子量:263.3107含量:99.0%-100.0%性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性;遇光易变质沸点:496.4°C at 760 mmHg闪点:254°C蒸汽压:1.13E-10mmHg at 25°C产品用途:用于手术前预防和治疗出血,也用于肠道出血、脑出血和泌尿道出血等。湖北帝鑫化工制造有限公司创建于2008年,原名应城市医药原料厂,是国家级高新技术企业。2014年,公司董事会从战略发展角度出发,决定响应打造国家级产业基地的号召,将公司总部迁入武汉市洪山区星火计划双恒创业园区。与此同时,公司借力园区政策优势,进行产研合作,整合资金力邀湖北荆州农药原料厂,湖北浠水有机添加剂厂强强联合,正式更名为"湖北帝鑫化工制造有限公司"优质医药原料药,生产厂家现货,出厂价格全国直销,可订单外贸供货,配送快捷,诚信供应 湖北帝鑫化工制造有限公司旗下三个生产基地分别位于湖北应城,湖北石首,湖北浠水,厂区占地总面积 300000平方米,主要生产雄性激素、雌性激素、孕激素、糖皮质激素等甾体激素原料药及氯化琥珀、盐酸多巴、盐酸利多原料药以及恶霉灵、灭幼脲、杀铃脲、噻苯隆等农药原料及食品、饲料添加剂原料。是华中地区精细化工中间体生产领域的领军人及开拓者。公司联合了武汉大学、华中科技大学、武汉工程大学等相关专家教授了组建了一批技术专家团队,专门负责产品合成工艺的优化和绿色生产工艺的开发,确保帝鑫的生产技术处于国内领先水平。优质医药原料药,生产厂家现货,出厂价格全国直销,可订单外贸供货,配送快捷,诚信供应
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货号:E1830000中文名:【酚磺乙胺(订货以英文名为准)】英文名:Etamsylate品牌:分类:药物杂质规格:10 mg
公司简介:
广州优瓦科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,在行业内享有很高的声誉。
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