
中文名硫酸特布他林糖浆英文名Terbutaline Sulfate Syrup商品名采购状态已采购过规格0.5mg/ml点击咨询客服剂型糖浆剂持证商アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,服务热线:020-6639 2416产品名称:硫酸特布他林英文名:Terbutaline Sulfate剂型规格:注射液0.25mg,片剂2.5mg,颗粒1.25mg,胶囊1.25mg科室:主要用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患时的支气管痉挛治疗家数:呼吸科产品优势:制剂国产22家原料来源:比较紧俏的产品,询问的客户比较多,反馈印度的原料不能用于注射液,欧洲的外商可以去检测内毒素和微生物。注册状态:欧洲
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通用名:硫酸特布他林糖浆;英文名:Terbutaline Sulfate Syrup;商品名:;规格:0.5mg/ml;剂型:糖浆;持证商:アストラゼネカ株式会社/Astrazeneca。 桐晖药业-专业提供全球参比制剂采购,一次性进口代购及通关备案等服务【免费咨询:18922121079(微信同号)/020-66392416】
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扬信医药 代理各品种各品牌 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱
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扬信医药 代理各品种 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱 覆盖优势品牌包括:CP EP USP LGC BP JP STD等
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硫酸特布他林中钯元素方法验证及检测药物包材相容性研究:一、平台介绍:本中心是研究院下属的专业从事医用和药用材料相容性研究与服务的独立第三方技术服务机构,成立于2016年5月,是淄博市认定的市级工程技术中心。中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房(数据管理系统)、收样室等多个功能科室;配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台(套)。中心目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究,积累了丰富的技术经验,可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。二、研究内容:注射剂包材相容性研究主要针对注射剂与包材的相容性进行研究,包括药物与包材的提取研究、相互作用研究(包括迁移实验和吸附实验)、安全性研究等。需要根据注射剂特点选择合适的包装材料,并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性,以全面研究内容物与胶塞等密封组件的相容性。重点建设以下四项评价指标:相容性阈值的设定、确定准确提取条件、待检测物质谱、毒理评估的相关指标。注射剂滤芯相容性研究主要研究注射剂过滤灭菌系统的相容性,包括滤芯材料的溶出研究、滤芯与药物的相互作用、滤芯中潜在有毒添加剂的研究以及安全性评价。重点制定以下评价指标:相容性阈值的设定、待检测物质谱、压力温度等极限参数等。注射剂组件相容性研究在注射剂组件研究相容性研究中,首先基于生产工艺和设备,评价一次性使用系统的优势及劣势,然后充分考察供应链和供应商管理的合规性。在制剂工艺的过程中,需要对每个环节的样品进行相容性研究,对于工艺环节中的耗材组建材料需要进行表征,制定标准化提取物的研究流程。再经过风险评估后,进行结果判定。注射用医疗器械相容性研究主要研究医用注射器、输液输血设备及耗材的相容性研究。对于输液器等医疗器械需要重点研究输液器与常用注射剂药物的相容性,通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况,分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响;根据不同材质的医疗器械需要考察其材料添加剂成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羟基)苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钙等添加剂在极限溶剂中的溶出情况。三、核心优势:1、先进的实验室管理体系按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队,研究生占比60%以上,仪器设备1000+。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年,拥有丰富的研发项目经验,积累各种分析研究方法库1000+,能够大大缩短研发时间,提高研发效率。四、项目案例项目名称:湖北省某大型药企冻干制剂品种的生产工艺组件相容性、包材相容性、输注器具相容性研究项目难点:研究内容应充分考虑临床实际使用情况。解决途径及效果:针对该冻干制剂所接触的生产工艺组件、生产条件、包材情况和临床使用情况进行了充分的调研。根据产品的特性对生产工艺组件(不锈钢、软管、垫片、滤芯等)和包材进行了充分的提取研究。针对有机物进行了挥发性杂质、半挥发性性杂质、挥发性杂质研究;针对元素杂质首先进行了半定量全扫,全扫涉及约60多种元素杂质;然后针对超过50%AET的物质进行了进一步验证研究,确定其PDE,并对稳定性时间点样品进行了迁移研究及毒理评估。针对输注器具的相容研究,针对不同材质的输注器具模拟临床进行化学表征(已知可沥滤物和未知可沥滤物)的浸出研究,然后模拟临床考察迁移研究;并对药物进行了吸附性研究。严格按照药学申报资料的规范性要求起草研究报告,提供研究图谱等证明材料,助力了客户该品种的成功申报。同时我中心已助力多家客户完成包材相容性研究,案例有大输液制剂、冻干制剂、口服液、滴眼液、外用制剂、肠道制剂等多品种剂型。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院,提供专业医药研发第三方服务的CRO机构,2052年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业,服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究,坚持客户价值,以市场为导向,提供客户定制服务,助客户成功。
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硫酸特布他林 硫酸特布他林 中文名称:硫酸特布他林硫酸特布他林 英文名称:Terbutaline Sulfate硫酸特布他林 产品别名: 间羟舒喘灵,叔丁喘宁,(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)硫酸特布他林 物化性质及其指标硫酸特布他林 产品性状:该品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,或微有醋酸味;遇光后渐变色。硫酸特布他林 通用CAS:23031-32-5硫酸特布他林 分子式:(C12H19NO3)2·H2SO4·H2SO4硫酸特布他林 分子量:548.66硫酸特布他林 产品用途:适应症为缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。*订购流程*:《1》客户跟业务员联系,了解产品信息及价格。《2》确认好产品价格和数量以及付款方式,签订订购合同。《3》付款后把收货地址发给业务员。《4》业务员填写出库单交由领导签字后交给工厂。《5》工厂根据出库单安排发货。《6》发货后物流跟踪。《7》客户收货检查货品质量。《8》后期回访,如有任何问题及时处理。*订购须知*:《1》由于季节和市场原因,产品价格难免会有波动,实际价格欢迎致电面议。《2》如果您对产品质量,用途,含量,包装等不是很清楚的,欢迎致电咨询。《3》对于客户购买的产品,根据客户要求随货附有我们的检验报告单原件一份,包括批号,日期,检测指标等。《4》付款3日之内发货,发货可用申通,韵达,顺丰等各种快递,还可发德邦,中通,申通等各种物流,快捷方便,有特殊要求欢迎致电详谈。 《5》公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。欢迎惠顾!
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生产公司:アストラゼネカ株式会社
商品名:Bricanyl
中文名称:硫酸特布他林注射液
英文名称:Terbutaline sulfate injection
规格:1mL:0.2mg,50支/盒
上市国:JP
数量:2+2 boxes
本产品只用于研发和生产
深圳卓越生物科技有限公司为您提供新药检测及申报用 原研参比制剂(一次性进口),EP、USP、BP、CP、JP、IP 、RC、TLC、MC 、sigma等近100个国外品牌的标准品和杂质对照品,同时优势提供国内杂质定制合成服务。可提供一次性进口服务、清关、准备资料以及开具原产地证明等。
现货供应头孢替安、头孢地尼、头孢他啶、西那卡塞、尼达尼布、依折麦布、乐伐替尼、瑞戈非尼、法舒地尔、达泊西罗库溴铵、依匹哌唑、伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。
联系人:郭生
联系电话:0755-23051186
www.ex-biotech.com
提示:本产品只用于研发和生产!
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生产公司:アストラゼネカ株式会社
商品名:Bricanyl
中文名称:硫酸特布他林注射液
英文名称:Terbutaline sulfate injection
规格:1mL:0.2mg,
50支/盒
上市国:JP
数量:3 boxes
仅供实验室使用
深圳卓越生物科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)为您提供新药(http://www.chemdrug.com/)检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)及申报用 原研参比制剂(一次性进口),EP、USP、BP、CP、JP、IP 、RC、TLC、MC 、sigma等近100个国外品牌的标准品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)和杂质对照品(http://www.chemdrug.com/sell/20/),同时优势提供国内杂质定制合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)服务以及优惠清关服务。
联系人:郭生
联系电话:0755-23051186
www.ex-biotech.com
提示:本产品(http://www.chemdrug.com/invest/)只用于研发和生产!
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根据相关法律法规、政策,该产品禁止销售。