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  • 陕西盘龙翊海医药有限公司
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    药用级冰醋酸医药级500ml-25kggmp厂家供应

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    • 发布时间:
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      陕西盘龙翊海医药有限公司
    • 供应分类:
      原料药
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      本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。

      【性状】本品为无色的澄明液体或无色的结晶块;有强烈的特臭。

      本品与水、乙醇、甘油或多数的挥发油、脂肪油均能任意混合。

      凝点 本品的凝点(通则0613)不低于14.8℃。

      【鉴别】(1)取本品1ml,加水1ml,用氢氧化钠试液中和,加三氯化铁试液,即显深红色;煮沸,即生成红棕色的沉淀;再加盐酸,即溶解成黄色溶液。

      (2)取本品少许,加硫酸与少量的乙醇,加热,即发生乙酸乙酯的香气。

      【检查】取本品10ml,加氯化水20ml,依法检查(通则0801)。与用4.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.0004%)。

      从本品中取硫酸根20ml,加入1%无水碳酸钠溶液1ml,水浴蒸干,依法检查(通则0802)。与用1.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.0005%)。

      取本品5ml作为甲酸和易氧化物质,用10ml水稀释,分成5ml,加入2.5ml铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)和6ml硫酸,静置1分钟,加入20ml水,冷却至15℃,加入1ml碘化钾滴定液,应呈深黄色或棕色。

      乙醛通过残留溶剂测定法(通则0861,第二种方法)进行测定。

      取供试品溶液1.8ml,准确称重,置于10ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取2.5ml,置于顶部空瓶中,加入3.2mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,立即密封,摇匀。

      对照品溶液取适量乙醛对照品溶液,精确称重,用1.6mol/L乙酸钠溶液稀释,制成每1ml含0.01mg左右的溶液,精确计量5ml,置于顶部空瓶中,密封。

      色谱条件是使用聚乙二醇聚硅氧烷(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱;初始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟30℃的速度加热至120℃,维持2分钟;探测器温度为250℃;入口温度为200℃;顶空瓶的平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。

      测定方法取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,并记录色谱图。

      限值应采用外标法以峰面积计算,乙醛含量不得超过0.01%。

      取高锰酸钾还原物2ml,加水10ml,高锰酸钾滴定液0.10ml(0.02mol/L),摇匀,静置30分钟。粉红色不应该完全消失。

      取不含挥发性物质的本品20ml,置于105℃的恒重蒸发皿中。将其在水浴中蒸干,并在105℃下干燥至恒重。残留量不应超过1mg。

      从本品中取铁盐2.0毫升,在水浴中蒸干,加入15毫升水,在微温下溶解,加入适量水制成25毫升,并按法律进行检查(通则0807)。与用1.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应更深(0.0005%)。

      取10毫升本品,在水浴中蒸发至干。加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5)和15ml水,在微温下溶解,加入适量水,制成25ml。根据法律(通则0821,方法1),重金属含量不应超过百万分之二。

      【含量测定】取本品约2ml,置称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加新沸过的冷水40ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2。

      【类别】腐蚀药。

      【贮藏】密封保存。


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