医药级苯扎溴铵溶液药典标准

医药级苯扎溴铵溶液药典标准

医药级苯扎溴铵溶液药典标准

国药准字号苯扎溴铵溶液南昌白云GMP药厂

本品为苯扎溴铵的水溶液，含烃铵盐以C22H40BrN计算，应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体；气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。

　　【鉴别】取本品6ml，置水浴上蒸干后，残渣照苯扎溴铵项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　【检查】装量　取本品，依法检查（通则0942），应符合规定。

　　微生物限度　取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查（通则1106）及非无菌产品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

　　【含量测定】精密量取本品5ml，照苯扎溴铵含量测定项下的方法测定，即得。

　　【类别】同苯扎溴铵。

　　【规格】5%

　　【贮藏】遮光，密闭保存。