医药级维生素C粉原料药GMP厂家
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国药准字号维生素C原料药,可关联审评CDE备案
本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点:本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。
比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒