供应医药原料 聚乙二醇400

聚乙二醇400

中文同义词: α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物;聚氧化乙烯(PEO-LS);聚乙二醇400;木钉,木栓;聚乙二醇;聚乙二醇 12000;聚乙二醇 6000;聚乙二醇 2000 

英文名称: Poly(ethylene glycol) 

英文同义词: 1,2-ethanediol,homopolymer;2-ethanediyl),.alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-Poly(oxy-1;Alcox E 160;Alcox E 30;alcoxe30;alkapolpeg-200;alkapolpeg-300;alkapolpeg-600 

CAS号: 25322-68-3 

分子式: N/A 

分子量: 0 

EINECS号: 203-473-3 

聚乙二醇简称“PEG”。乙二醇经分子间脱水缩合而成的高分子化合物。化学式HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH。其中n大于4。平均分子量200～7000。商品聚乙二醇后的数字表示平均分子量。例如，聚乙二醇-400，表示该商品聚乙二醇平均分子量约为400。无色粘稠液体或白色固体。低毒! 溶于水及许多有机溶剂，易溶于芳香烃，微溶于脂肪烃。置久不水解，对热稳定，与许多化学试剂不反应。某些金属盐约在100℃时能溶于聚乙二醇，并在室温下保持稳定。这些金属盐包括钙、钴、铜、铁、镁、锰、锡和锌的氯化物，碘化钾和乙基汞等。可作增塑剂、软化剂、湿润剂、润滑剂、溶剂、粘合剂，也可调配香料及用作药物制剂。

    性状 依相对分子质量不同而性质不同，从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。分子量200～600者常温下是液体，分子量在600以上者就逐渐变为半固体状，随着平均分子量的不同，性质也有差异。从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的增大，其吸湿能力相应降低。本品溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。蒸气压低，对热、酸、碱稳定。与许多化学品不起作用。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性。无毒，无刺激。平均分子量300，n=5～ 5.75，熔点-15～8℃，相对密度1.124～1.130。平均分子量600，n=12～13，熔点20 ～25℃，闪点246℃，相对密度1.13 (20℃)。平均分子量4000，n=70～85，熔点53～ 56℃。

在一般条件下，聚乙二醇是很稳定的，但在120℃或更高的温度下它能与空气中的氧发生作用。在惰性气氛中(如氮和二氧化碳)，它即使被加热至200～240℃也不会发生变化，当温度升至300℃会发生热裂解。加入抗氧化剂，如质量分数为0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化学稳定性。它的任何分解产物都是挥发性的，不会生成硬壳或粘泥状的沉淀物。

聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物，无毒、无刺激性，广泛应用于各种药物制剂中。低分子量的聚乙二醇毒性相对较大，综合来看，二醇类的毒性相当低。局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致刺激性疼痛。在外用洗剂中，本品能增加皮肤的柔韧性，并具有与甘油类似的保湿作用。大剂量口服可出现腹泻。在注射剂中，最大的聚乙二醇300浓度约为30%(V/V)，浓度大于40%(V/V)可出现溶血现象。  

    主要用途与作用 聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质： 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇(Mr<2000)适于用作润湿剂和稠度调节剂，用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等，也适用于不清洗的护发制品，赋予头发有丝状光泽。相对分子质量高的聚乙二醇(Mr >2000)适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中，聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上，用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。市售符合食品和药物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更适于化妆品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的应用与聚乙二醇相近。

    聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏;聚乙二醇混合物可用作栓剂基质;聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性。此外，聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。  

安全性 美国联邦食品药物和化妆品法规的食品添加剂增补条例中，已批准把食物化学品药典级的聚乙二醇直接或间接地用作食品添加剂。FAO/WHO1985年规定ADI值为0～10mg/kg体重。GRAS(FDA，§172.820，1985)。急性经口毒性(小鼠)LD5033～35g/kg，腹膜内毒性LD5010～13g/kg。不刺激眼睛，不会引起皮肤的刺激和过敏。  

鉴别试验 

    溶解性 表观分子量在1000(或以上)的聚乙二醇，极易溶于水。聚乙二醇溶于许多有机溶剂，包括脂肪族酮类和醛类、三氯甲烷、乙二醇醚、酯类及芳香族碳氢化合物；不溶于乙醚和大多数脂肪族碳氢化合物。在水和有机溶剂中溶解度随着分子量的提高而降低。

表观分子量表观分子量低于1000者，为申报值的95.0%～105.0%；表观分子量在1000～7000者，为申报值的90.0%～110.0%；高于7000者，为申报值的87.5%～112.5%.

表观分子量的测定方法如下。

邻苯二甲酸酐溶液的制备取邻苯二甲酸酐49g，放人一棕色瓶中，加入新蒸馏的吡啶300ml。强烈振摇使之溶解，使用前放置过夜。

液状聚乙二醇试样液的制备 小心地取上述邻苯二甲酸酐溶液25ml，放人一洁净、干燥、绝热的耐压瓶中。准确称取一定数量的试样放入瓶中，其量相当于其预计表观分子量除以160的商(如样品的表观分子量为200，则取试样1.3g，如表观分子量为600，则取3.8g)。加塞，牢固地裹缠后放人布袋中。

固体状聚乙二醇试样液的制备小心地取上述邻苯二甲酸液25ml，放入一洁净、干燥、绝热的耐压瓶中。准确称取一定数量的试样预经熔融后放入瓶中，其量相当于预计表观分子量除以160的商；但因限于其溶解性，故任何试样均不得超过25g。加入新从邻苯二甲酸酐上蒸馏所得的吡啶25mL摇晃溶解，加塞，牢固地裹缠后放人布袋中。

操作将试样瓶浸于96～100℃的水浴中，浸入深度与瓶中物料的液面相同。于水浴中加热30～60min后(表观分子量≥3000者为60min).取出冷至室温。小心地打开盖子，以排除瓶中剩余压力，然后从布袋中取出，加5滴1%酚酞的吡啶液，用0.5mol/L氢氧化钠液滴定至出现粉红色，并维持15s。同时用邻苯二甲酸溶液25ml，放入试样瓶中，同上进行空白试验。然后按下式求取试样的表观分子量：

粘度 各种不同表观分子量的聚乙二醇在100℃(士O.3℃)时的运动粘度如下表： 

测定仪器采用乌伯娄德悬浮型粘度计(Ubbelohde suspended level’viscosimeter)，见图11102。测球B的容积平均为5ml。B球的上、下限两线为所放液体的最高和最低标准线。用于测定(300～600)×10-6m2/s粘度的物料，采用3号粘度计，其毛细管直径为(2.00士0.04)mm。测定前需使仪器在恒温浴中达到恒温，然后测定液体从T1线下降至T2线所需的时间，为取得准确结果，应在80～100 s之间(准确到0.1 s)。粘度按下式计算：

c=v/t1

式中c一一粘度计用已知粘度的某种油所测得的粘度常数；

v一一被测液运动粘度，1×10-6m2/s；

t1——所需流动时间，s。 

    PEG-400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂，如口服液、滴眼液等。当植物油不适合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的（PEG）向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性.

用途：在医药、化妆品中作基质，在橡胶、金属加工、农药等工业中作分散剂、润滑剂、乳化剂等

本品为无色或几乎无色的动稠液体；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。

相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ a）为1.110-1.140。

黏度 本品的运动黏度（附录Ⅵ g第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm），应为37-45mm2/s。

含量限度 ：本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以ho（ch2ch2o）nh表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。 

包装：25KG塑料桶