医药用级薄荷脑 药用辅料薄荷脑药准字

医药用级薄荷脑 药用辅料薄荷脑药准字

薄荷脑bohenaol-Menthol    

    C10H20O  156.27 

    [1490-04-6]或[89-78-1]

    本品为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%～105.0%。

    【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气，味初辛、后清凉。乙醇溶液显中性反应。

    本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解，在水中极微溶解。

    熔点  本品的熔点为42～44℃（通则0612）。

    比旋度  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-49°至-50°。

    【医药用级薄荷脑 药用辅料薄荷脑药准字 鉴别】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即显橙红色，24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）。

    （2）取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液，仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。

    【医药用级薄荷脑 药用辅料薄荷脑药准字 含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。

    色谱条件与系统适用性试验  以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱；柱温120℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流比10：1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低干10 000。

    测定法  取本品10mg，精密称定，置10ml量瓶中。加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图；另取薄荷脑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂等。

    【贮藏】密封，置阴凉处。