吉西他滨与培美曲塞-批件转让（30亿大品种）

产品名称：注射用盐酸吉西他滨

剂       型：注射剂（冻干粉针）。 

进       度：化药4类，已获得批件（视为通过一致性评价）。

适  应  症： 本品可用于治疗以下疾病：

                  局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；局部晚期或已转移的胰腺癌；

                  吉西他滨与紫杉醇联合，适用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。

产品名称：注射用培美曲塞二钠

剂       型：注射剂（冻干粉针）。 

进       度：化药4类，已获得批件（视为通过一致性评价）。

适  应  症：

        非小细胞肺癌

         本品联合信迪利单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 

         本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

        本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。

      本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。

      本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。

      恶性胸膜间皮瘤 

      本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

联系方式：蒙明程 17313112343、  mengmingcheng@baili-pharm.com