3类片剂品种合作

注册分类：化药3类

上市国家：美国

剂       型：片剂

规       格：复方

适应症：用于缓解轻微疼痛和痛苦引起的偶发睡眠障碍；帮助患者入睡并维持睡眠状态。本品为OTC药，美国原研药年销售额8000万美元，另有仿制药2家，销售额不详。国内尚未有该适应症的药品上市。

疼痛是一种复杂的体验，包括认知、情感和辨别感觉维度，可能是医学上最常见和最致残的症状。慢性疼痛患者在睡眠潜伏期、睡眠效率和入睡后的觉醒方面表现出比对照组更差的睡眠。50%到70%的慢性疼痛患者报告睡眠受到干扰，在这些患者中，疼痛被认为是睡眠障碍的唯一原因。

《中国疼痛医学发展报告（2020）》数据显示，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且正以每年1000万至2000万的速度增长。疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量。本品仅需做空腹BE+验证性临床。

       联系方式：马先生 15612129518/ 王海洋 15690354521