创新药研究（原料+制剂）

专注于打造完备的创新药临床前研发“一站式”服务平台，以有竞争力的价格为合作伙伴提供从化合物制备到IND申报整个阶段的创新服务。

服务项目与内容：

化合物的设计/合成/工艺优化与放大：化合物的设计与结构优化、合成路线打通及小试工艺优化、杂质制备研究、化合物的制备及中试放大；

成药性评价研究：原料药的多晶型研究、化合物理化性质研究、制备工艺稳定性研究、体内外药效学研究、药代动力学研究、初步的安全性评价；

分析方法的开发与验证：提供起始物料/关键中间体/API分析方法的开发与验证、残留溶剂方法开发及验证、基因毒杂质方法开发及验证；

制剂处方筛选与工艺开发：口服固体制剂/注射剂/外用制剂等多种剂型的处方设计/筛选及优化研究、原辅料相容性研究、生产工艺的开发及验证、中试批及注册批生产；

稳定性研究/质量控制研究：提供原料药和制剂的稳定性研究及质量标准建立；

项目管理及注册申报：项目管理、法规注册申报咨询、IND申报。