Biorelevant生物相关介质 溶出介质 体内外相关性介质

一、厂家介绍：

Biorelevant是英国一家专业研究及生产药物溶出度检测介质的公司。多年来，Biorelevant公司已向全球多家知名药企、药物研究机构及大学提供Biorelevant系列产品。Biorelevant系列产品可以准确、有效地模拟人体不同部位、不同状态下的胃肠道溶液。

二、产品介绍：

1，FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF：经典三合一粉末，不同的配制方法可模拟人体不同状态胃肠液（餐前小肠液/餐后小肠液/餐前胃液）

2，FaSSIF-V2：模拟人体餐前小肠液

3，FeSSIF-V2：模拟人体餐后小肠液

4，FaSSCoF：模拟人体餐前结肠液

5，FeSSCoF：模拟人体餐后结肠液

6，FEDGAS High-Fat Meal：

-       模拟人体进食高脂肪餐后胃液（刚用完餐）pH 6

-       模拟人体进食高脂肪餐后排空50%胃液（餐后1-2h）pH 4.5

-       模拟人体进食高脂肪餐后排空75%胃液（餐后3-6h）pH 3

三、产品优势 

1，有助于建立难溶性药物（BCSⅡ类药物）的体内体外相关性

体内外相关性反应了体外释放曲线与体内血药浓度-时间曲线间的关系。对于BCSⅡ类药物（难溶高渗透性药物）口服给药，如果能够建立良好的体内外相关性关系，就可以用药物的体外释放研究结果预测其在体内生物等效性。为了更好地预测药物在体内真实环境中的释放情况，体外溶出速率测试需要在真正能够反应体内胃肠道环境的条件下进行，因此选择生物相关性介质尤其重要。

Biorelevant品牌的生物相关溶出介质能够模拟最相近体内胃肠环境，从而优化体外实验结果，有助于建立更好的药物体内体外相关性。

目前药典收载的溶出介质不能足够准确地模拟人体胃肠道高度可变性及动态环境，这些溶出介质均为水性缓冲液，只能反应胃肠道的pH条件而不能反应体内关键参数，如渗透率、离子强度、粘稠度和表面张力。然而Biorelevant的相关产品已经发展到更为精确地模拟胃、小肠及结肠内的生理条件，因此，USP＜1236＞溶出度测定通则推荐选用FaSSIF-V2生物相关介质模拟人体空腹状态小肠液、选用FeSSIF-V2生物相关介质模拟人体餐后小肠液，作为溶出速率检测的介质。

2，模拟人体不同饮食状态下的胃肠道液体环境

饮食影响药物在体内的释放和吸收。因此，Biorelevant生物相关介质模拟人体餐前餐后不同状态下胃肠道环境，研究饮食对药物释放和吸收的影响，如FaSSIF模拟人体空腹小肠液、FeSSIF模拟人体餐后小肠液、 FaSSGF模拟人体空腹胃液。不同生物相关介质模拟饥饿或饱食状态的胃肠液作为溶出介质可检测药物体外溶出特性，可以更为准确地预测药物在不同饮食状态下的体内特征。

3，质量可控、重现性好

Biorelevant产品全部使用优质原料，欧洲ISO标准工厂生产，产品可在GMP标准实验室使用，严格的内控标准，NMR(核磁共振)独立分析，以确保产品质量及可重现性。

4，操作简单、省时高效

实验室自制生物相关溶出介质需要从原材料开始制备，过程费时费力。Biorelevant品牌产品配制简单快速，省时省力。数十秒内配制出任何体积的溶出介质溶液。

5，多种包装规格，满足客户需求

Biorelevant品牌各类产品拥有多种包装规格，根据客户需要配制的溶出介质体积，我们提供相应的产品包装规格，不会给客户带来不必要的浪费。