沃替西汀氢溴酸盐原料-技术转让

产品描述:
1.产品介绍：9月30日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。Brintellix的获批，是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成，包括6个为期6-8周的短期研究，以及1个为期24-64周的长维持性研究，这些研究结果表明，Brintellix对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。此前，全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司（Decision Resources）发布报告预测，到2022年，Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。 2.专利情况：美国专利号码: 7144884 (下载此专利), 8476279(下载此专利) 相关中国专利：CN1319958 C (下载此专利), CN1561336 A; CN1319958C, CN1561336A 专利有效期: 2023年1月9日(美国专利号:7144884),2022年10月2日(美国专利号:8476279) 年销售峰值(预计): 20亿美元药物公司：灵北（Lundbeck）, 武田(Takeda) 3.研发进展：原料药放大工艺已经完成。 4、技术合作及转让：可转让生产工艺，杂质对照品及中间体。产品质量不低于99.5%，单杂小于0.1%。