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  • 西安天正药用辅料有限公司
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    倍他环糊精

    • 药智价格:
      37.00
    • 发布时间:
      2024-06-17 10:02:43
    • 供  应 商:
      西安天正药用辅料有限公司
    • 供应分类:
      实验用品
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    • 倍他环糊精
    
                    
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
        本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。
        【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
        (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
        (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
        干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(通则0831)。
        炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
        重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
        微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
        【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
        色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。
        测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
        【类别】  药用辅料,包合剂和稳定剂等。
        【贮藏】  密闭,在干燥处保存。


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