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西安天正药用辅料有限公司

西安天正药用辅料有限公司 自成立至今,已发展成为一家集贸易、技术服务、生产加工于一体的专业的药辅企业。公司的产品和服务涉及消杀产品、药用辅料、食品添加剂、生物技术等领域。从成立至今,天正公司已经形成了一套完整、健全的质量管理体系,公司始终注重自己的企业品牌形象,立志打造消杀产品、生物技术、药用辅料行业中国西北区域品牌,做百年企业。天正公司拥有一支年轻、专业、富有朝气、有责任心、有强烈的市场竞争意识和开拓精神的销售管理队伍。通过与各大型药企的不间断交流和长期稳定合作,使我们对市场的把握有高度的敏感性,以便不断的改进、完善我们的产品体系及服务体系。安全成就品质,诚信铸造辉煌。

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【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。     本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。     【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。     (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。     (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。     干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(通则0831)。     炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。     重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。     微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。     【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。     色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。     测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。     【类别】  药用辅料,包合剂和稳定剂等。     【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

37.00

性状 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。     本品能与水、乙醇或甘油任意混合。     鉴别 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。     检查 酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含RS 钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。     溶液的澄清度与颜色  本品应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。     氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。     ls盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准ls钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。     枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐  取本品1.0g,用水适量制成5ml,混匀,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。     还原糖  取本品0.5g,加水10ml混匀,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。     重金属  取本品适量(约相当于乳酸钠2.0g),置石英坩埚(或铂坩埚)中,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。     砷盐  取本品适量(约相当于乳酸钠1.0g),加 HCL 5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。     含量测定  取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。     类别 碱性钠盐。     贮藏 遮光,密封保存。

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主要用途: 微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。 微晶纤维素PH101,标准规格,适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性

45.00

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主要用途: 微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。 微晶纤维素PH101,标准规格,适用于所有压片方法的制片,特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸,具有良好的可压性

【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。     本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。     【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。     (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。     (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。     干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(通则0831)。     炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。     重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。     微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。     【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。     色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。     测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。     【类别】  药用辅料,包合剂和稳定剂等。     【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

性状 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。     本品能与水、乙醇或甘油任意混合。     鉴别 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。     检查 酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含RS 钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。     溶液的澄清度与颜色  本品应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。     氯化物  取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。     ls盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准ls钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。     枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐  取本品1.0g,用水适量制成5ml,混匀,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。     还原糖  取本品0.5g,加水10ml混匀,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。     重金属  取本品适量(约相当于乳酸钠2.0g),置石英坩埚(或铂坩埚)中,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。     砷盐  取本品适量(约相当于乳酸钠1.0g),加 HCL 5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。     含量测定  取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。     类别 碱性钠盐。     贮藏 遮光,密封保存。