药用辅料泊洛沙姆188特价巴斯夫进口CDE备案a样品装500g本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75～85，氧丙烯单元(b)为25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。 　　【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。 　　本品在水或乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶

药用辅料国产泊洛沙姆18820kg一桶白色颗粒状CDE备案a国产二丁基羟基甲苯（标示含二丁基羟基甲苯时测定） 取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取二丁基羟基甲苯对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟4℃的速率升温至180℃，最后以每分钟30℃的速率升温至290℃，维持30分钟；进样口温度为270℃；检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二丁基羟基甲苯不得过0.02%。　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。　　细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU

药用辅料山梨酸22500-92-1药准字号1kg一袋厂家资质齐全本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。　　本品在乙醇中易溶，在乙醚中溶解，在水中极微溶解。　　熔点　本品的熔点（通则0612）为132～136℃。　　【鉴别】　（1）取本品约0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴试液数滴，溴的颜色即消褪。　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集25图）一致。　　【检查】　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

药用辅料泊洛沙姆407巴斯夫进口有药证资质全CDE备案登记a 样品装500g本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。    本品在水中易溶    【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。    【检查】 酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。    溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    聚氧乙烯  取本品的含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml，装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0×10-6到5×10-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯（EO）值：    EO=3300α/（33α+58）    式中α=（A2/A1）—1    A1为1.15×10-6处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基；    A2为（3.2～3.8）×10-6处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；    EO为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，％。

药用辅料硬脂酸镁15kg生产厂家资质齐全药典2020版标准硬脂酸与棕榈酸相对含量    取本品0.1g，精密称定，置锥形瓶中，加14%三氟化硼甲醇溶液5ml，摇匀，加热回流10分钟使溶解，从冷凝管加正庚烷4ml，再回流10分钟，冷却后加饱和氯化钠溶液20ml，振摇，静置使分层，将正庚烷层经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液；分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中分别约含15mg与10mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度70℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至240℃，维持5分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为260℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰应能检出。再取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按下式面积归一化法计算硬脂酸镁中硬脂酸在脂肪酸中的百分含量。

【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；具引湿性。     本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。     【鉴别】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。     （2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。     （3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。     【检查】 K值  取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查（通则0633三法[1]），测得相对黏度ηr按下式计算K值，应为27.0～32.0。          式中  W为供试品的重量（按无水物计算），g。     pH值  取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～7.0。     醛  取本品约20.0g（按无水物计算），置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷；另取盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1）20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过9.1ml。     N-乙烯基吡咯烷酮  取本品10.0g（按无水物计算），加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得过 3.6ml。     水分  取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。     炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。     重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。     含氮量  取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，俟溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法（通则0704第二法）测定，馏出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%～12.8%。      【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。     【贮臧】遮光，密封，在干燥处保存。