药用辅料泊洛沙姆188特价巴斯夫进口CDE备案a样品装500g本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75～85，氧丙烯单元(b)为25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。 　　【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。 　　本品在水或乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶

药用辅料国产泊洛沙姆18820kg一桶白色颗粒状CDE备案a国产二丁基羟基甲苯（标示含二丁基羟基甲苯时测定） 取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取二丁基羟基甲苯对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟4℃的速率升温至180℃，最后以每分钟30℃的速率升温至290℃，维持30分钟；进样口温度为270℃；检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二丁基羟基甲苯不得过0.02%。　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。　　细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU

药用辅料山梨酸22500-92-1药准字号1kg一袋厂家资质齐全本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。　　本品在乙醇中易溶，在乙醚中溶解，在水中极微溶解。　　熔点　本品的熔点（通则0612）为132～136℃。　　【鉴别】　（1）取本品约0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴试液数滴，溴的颜色即消褪。　　（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集25图）一致。　　【检查】　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

药用辅料泊洛沙姆407巴斯夫进口有药证资质全CDE备案登记a 样品装500g本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。    本品在水中易溶    【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。    【检查】 酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。    溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    聚氧乙烯  取本品的含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml，装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0×10-6到5×10-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯（EO）值：    EO=3300α/（33α+58）    式中α=（A2/A1）—1    A1为1.15×10-6处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基；    A2为（3.2～3.8）×10-6处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；    EO为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，％。

药用辅料硬脂酸镁15kg生产厂家资质齐全药典2020版标准硬脂酸与棕榈酸相对含量    取本品0.1g，精密称定，置锥形瓶中，加14%三氟化硼甲醇溶液5ml，摇匀，加热回流10分钟使溶解，从冷凝管加正庚烷4ml，再回流10分钟，冷却后加饱和氯化钠溶液20ml，振摇，静置使分层，将正庚烷层经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液；分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中分别约含15mg与10mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度70℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至240℃，维持5分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为260℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰应能检出。再取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按下式面积归一化法计算硬脂酸镁中硬脂酸在脂肪酸中的百分含量。

【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。     本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。     【鉴别】 （1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。     （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。     （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。     干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过14.0%（通则0831）。     炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。     重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。     微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。     【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。     色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（85：15）为流动相；以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。     测定法  取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。     【类别】  药用辅料，包合剂和稳定剂等。     【贮藏】  密闭，在干燥处保存。

性状 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。     本品能与水、乙醇或甘油任意混合。     鉴别 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。     检查 酸碱度  取本品，加水制成每1ml中含RS 钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。     溶液的澄清度与颜色  本品应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。     氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。     ls盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准ls钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。     枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐  取本品1.0g，用水适量制成5ml，混匀，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。     还原糖  取本品0.5g，加水10ml混匀，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。     重金属  取本品适量（约相当于乳酸钠2.0g），置石英坩埚（或铂坩埚）中，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。     砷盐  取本品适量（约相当于乳酸钠1.0g），加 HCL 5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。     含量测定  取本品约0.2g，精密称定，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加冰醋酸15ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。     类别 碱性钠盐。     贮藏 遮光，密封保存。

药用辅料单硬脂酸甘油酯1kg起订有备案登记美国药典标准全套资质榈酸甘油酯本品为白色或几乎白色，无臭，，无味或轻微脂肪臭味的蜡状硬团块，粉末或片状。不溶于水，可溶于热乙醇，乙醚，氯仿，异丙醇，苯，甲醇，矿物油和不挥发油中。

主要用途: 微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。 微晶纤维素PH101，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性

【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；具引湿性。     本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。     【鉴别】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。     （2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。     （3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。     【检查】 K值  取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查（通则0633三法[1]），测得相对黏度ηr按下式计算K值，应为27.0～32.0。          式中  W为供试品的重量（按无水物计算），g。     pH值  取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～7.0。     醛  取本品约20.0g（按无水物计算），置圆底烧瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷；另取盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺6.95g，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节pH值至3.1）20ml，置锥形瓶中，再将锥形瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过9.1ml。     N-乙烯基吡咯烷酮  取本品10.0g（按无水物计算），加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得过 3.6ml。     水分  取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。     炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。     重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。     含氮量  取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，俟溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法（通则0704第二法）测定，馏出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%～12.8%。      【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。     【贮臧】遮光，密封，在干燥处保存。