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  • 北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
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    50µm可见异物微粒标准物质——GBW(E)090053

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    • 发布时间:
      2023-11-09 10:22:46
    • 供  应 商:
      北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
    • 供应分类:
      实验用品
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    • 50µm可见异物微粒标准物质——GBW(E)090053
    
                    

    本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。

    一、样品制备

    本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出50µm单分散乳胶微粒,配制成浓度标称值为150/5mL的标准物质。

    二、溯源性及定值方法

    本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值,最终确定颗粒的粒径和粒径分布,定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具,保证其量值溯源性。

    三、特性量值及不确定度

    本标准物质粒径定值结果:

    中值粒径

    均值粒径

    变异系数

    49.4µm

    49.4µm

    4.73%

    浓度定值结果:

    样品批号

    阈值范围

     (µm)

    标准值

     (/5mL)

    不确定度,k=2

     (/5mL)

    以证书为准

    以证书为准

    以证书为准

    以证书为准

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    四、均匀性检验及稳定性考察

    根据国家《一级标准物质》技术规范,对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验,结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起,有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

    五、包装、储存及使用

        本标准物质用洁净的安瓿瓶包装,每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护,于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀,避免产生气泡,灯下观察。

    六、   安全警示

    标准物质中含少量防腐剂,切勿入口。

     


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