本标准物质用于注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。
本标准物质用悬浮聚合<20微米的聚乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出5µm乳胶微粒。配制成浓度标称值为4000粒/ mL的标准物质。本标准物质经均匀性检验及稳定性考察合格。
本标准物质微粒粒径的定值,采用光学显微镜直接测量的绝对方法进行。
本标准物质为120 mL塑料瓶包装,每瓶≥100mL。样品一次性使用,使用前必须用力摇匀(如摇匀50-100次),全部倒入测量杯中。
本标准物质中含水量防腐剂,切勿入口。
本标准物质应在洁净的环境中室温避光保存,有效期壹年