心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）

【产品名称】

通用名称：心肾两联检测试剂盒（干式免疫荧光法）

英文名称：NT-proBNP/NGAL Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包装规格】

Getein1100配套包装：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

心肾两联检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

NT-proBNP是BNP激素原，分裂后无活性的N端片段，主要在心肌细胞受到容量负荷和压力负荷增高时有左心室分泌，是诊断慢性心力衰竭和反映慢性心力衰竭患者的心衰严重程度及评估预后的重要指标。

【临床意义】

NGAL是一个由中性粒细胞和某些上皮细胞如肾小管所表达的微量蛋白。缺血性或肾毒性肾损伤时，NGAL由肾脏大量表达，并被释放到尿液和血浆。NGAL含量在损伤发生后2小时内升高，是肾损害早期监测指标。

NT-proBNP与NGAL的定量、联合诊断可用于慢性心力衰竭的快速鉴别诊断、心脏功能的评估和急性肾损伤的早期诊断、风险等级及治疗监控。

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

心肾两联检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂条建议使用试剂盒内原自封包装袋密封保存，最长不超过7天。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20192400534

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