自奥贝胆酸被FDA授予治疗非酒精性脂肪肝炎的突破性疗法以来,这个药物引起了药界人士的广泛关注,2015年Evaluatepharma预测奥贝胆酸在2020年的销售额为18亿美元,汤森路透的预测达26亿美元。2016年5月27日奥贝胆酸终不负众望,作为PBC二线药物的角色,获得了FDA的上市批准。然而PBC是一种罕见病,全球范围内的发病率仅百万分之二十七,人们对奥贝胆酸的期待,是其在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面的优秀表现。
全球范围内,NASH的发病率为2%-3%,尽管中国发病率低于西方,但具有庞大的市场。根据《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》,国内NASH的主要治疗药物是多烯磷脂酰胆碱、水飞蓟素、甘草酸制剂、双环醇、维生素E、熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸和还原型谷胱甘肽等。近年来这些药物的样本医院市场保持高速增长,5年复合增长率达11.46%,2015年样本医院市场已达26.6亿人民币,放大后的市场超过90亿人民币。
(注:数据在IMS报告、生产企业的年报数据,生产企业的产量——中标价估算数据,证券公司报告数据以及样本医院数据的基础上综合分析而来,下同。另外,这些药物也是酒精性脂肪肝治疗药物和病毒性肝炎的辅助治疗药物,所以该数据不能理解为NASH的市场,应视作整个保肝降酶药的市场。)