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    3.1类肝性脑病(肝昏迷)新药利福昔明550mg

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2016-07-06 10:09:38
    • 供  应 商:
      rifaximin
    • 供应分类:
      临床批件
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     基本信息

    通用名

    利福昔明片(Rifaximin Tablet)

    规格

    550mg

    适应症

    肝性脑病

    注册分类

    3.1(首仿)已获得临床批件

    在注册数

    2

    【疾病介绍】肝性脑病(hepatic encephalopathyHE)是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征,其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点,也是患者急诊就医的常见原因之一。

    【流行病学】中国是肝病大国,肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据,我国肝硬化发病率为1.2,由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计,肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%,我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病,患者基数庞大。

    市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模(未扣除乳果糖其他适应症用途),近5年的复合增长率为21%,保持了良好的增长态势。

    治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻,原研Salix公司2010HE适应症(550mg, twice dailyFDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLDICE肝性脑病治疗指南(2014版)均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者(服用乳果糖期间仍发作者)的有效的添加,及用于肝性脑病再次发作后复发的预防(GRADE I, A, 1),推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。

    产品特点国内首家获批HE临床试验;②同类竞品较少(仅2家在报);③全球销售额增长迅猛,2014年达8.7亿美元,近5年销售额复合增长率达247%。

    批件转让咨询:付女士 15901802192
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