氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含100mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。
色谱条件釆用硅胶G薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂。
测定法吸取供试品溶液与对照溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
重金属取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬胶囊(4)布洛芬混悬滴剂(5)布洛芬缓释胶囊(6)布洛芬糖浆