药用级含糖胃蛋白酶原料药 CP20药典标准

本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀释制得。按干燥品计算，每1g中含蛋白酶活力不得少于120单位或1200单位。
　　【性状】本品为白色至淡黄色的粉末；无霉败臭。
　　【鉴别】取本品的水溶液，照胃蛋白酶项下的鉴别试验，显相同反应。
　　【检查】干燥失重	取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　微生物限度	取本品，照胃蛋白酶项下的方法检查，应符合规定。
　　【效价测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。
　　供试品溶液	取本品，精密称定，加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液。
　　盐酸溶液、对照品溶液与测定法	见胃蛋白酶效价测定项下。
　　【类别】同胃蛋白酶。
　　【规格】（1）1g∶120单位 （2）1g∶1200单位
　　【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。