医用级玉米淀粉

 淀粉

  别名：amylum

  分子式与分子量：分子式为（C6H10O5）。分子量为50000-160000，其中n=300-1000

  结构式：淀粉中含有直链淀粉和交链淀粉，两者结构不同

  来源与制法：《中国药典》2015年版将淀粉分为小麦淀粉，马铃薯淀粉，木薯淀粉和玉米淀粉。小麦淀粉系自禾本科植物小麦的颖果中制得。木薯淀粉系自茄科植物马铃薯的块茎中制得。玉米淀粉系自禾本科植物的颖果中制得。  

  性状：本品为白色粉末，无臭，无味。粉末由微小的球状或卵形颗粒组成，其大小，性状取决于植物种类。淀粉的一般性质主要包括：

  PH值：25摄氏度时，2%（W/V）玉米淀粉水溶液PH值为5.5-6.5.

  流动性：玉米淀粉流动性差。30%玉米淀粉流动性为10.8g/s-11.7g/s。

  胶化温度：植物种类不同，胶化温度也不同，玉米淀粉为73℃，马铃薯淀粉为72℃，小麦淀粉为63℃.性质很稳定，与大多数药物不起作用。

  吸湿性：所有淀粉都易吸湿，能迅速吸收空气中的水分，不潮解。在相对湿度50%的条件下，含水量为玉米淀粉11%，马铃薯淀粉18%，木薯淀粉14%，小麦淀粉13%。在相对湿度30%-80%的条件下，玉米淀粉吸湿性最小，马铃薯淀粉吸湿性最大。淀粉一般含水量10%-14%。

  溶解性：淀粉在冷的95%乙醇和冷水中不溶解，在37℃水中体积迅速膨胀5%-10%，PH值几乎对溶胀没有影响。常用浓度为3%-5%。

  作用与用途：淀粉是口服固体制剂的常用辅料，常用作粘合剂 稀释剂和崩解剂。淀粉在散剂中用作色素的稀释剂，便于生产中后续混合操作。在硬胶囊剂中，淀粉作为稀释剂，用于胶囊填充时调节体积。在片剂处方中，淀粉可以作为剂量小 高黏性主要的稀释剂，新配制5%-25%浓度的淀粉糊也可用作片剂颗粒的粘合剂，通过工艺优化确定用量。淀粉具有巨大表面积，因此常作为崩解剂，常用浓度为3%-1-15%。但普通淀粉可压性差，纸片易碎，高浓度时易于顶裂。

  此外，淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料，如鼻粘膜口腔 牙周等部位传递系统；还可用于局部制剂，例如淀粉胶浆用作润肤剂，用来制备灌肠剂的基料，处置碘中毒等。

  使用注意：

1. 淀粉可食用，无毒，无刺激性，使用时极少有过敏反应。口服过量有害，可形成淀粉结石，引起肠梗阻。淀粉接触到腹膜脑膜可引起肉芽肿反应，手术伤口被外科手术手套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损害。淀粉极少有过敏反应。

2. 使用本品作崩解剂时，湿颗粒温度不能太高，以60℃为宜，如果温度过高可导致淀粉糊化，不但颗粒坚硬而且片剂不易崩解。

3. 水杨酸钠，对氨基水杨酸钠遇水溶解，能引起淀粉胶化而失去膨胀性，反而使片剂的崩解时间延长，故上述药物不应使用本品作崩解剂。

4. 淀粉浆能妨碍钙离子的扩散，影响吸收。本品对一些药物有吸附作用，如能吸附米芬，使其含量降低，抑菌效力减弱。

质量标准来源：玉米淀粉参照2015版《中国药典》四部，药用辅料玉米淀粉项下相关规定。