产品名称: 美国药典USP
规 格: USP
产品备注:
产品类别: 标准品
产 品 说 明
USP美国药典(USP)是一家非官方、制定法定公共标准的权威机构,其范围涉及在美国境内制造或销售的处方和非处方药以及其他医疗保健产品。USP可以提供2000多个品种的药典产品及药典杂质产品。
USP并制定食品成分和食物补充剂标准,得到广泛的认可。USP针对这些产品制定质量、纯度、效力和一致性标准,它们对公众健康发挥着举足轻重的作用。USP标准在全球130多个国家得到认可和使用。USP法定标准物质是原料药、辅料、杂质、降解产品、食品补充剂、药典试剂和性能校正剂的样品,其特性规定极严密。在进行法定USP-NF测试和化验时必须使用USP标准物质。
标准物质通常用于进行USP-NF的下列测试:
1、鉴定测试
2、 杂质或相关化合物的有限测试
3、原料药和配方的化验
系统适用性测试USP标准物质也可以用作校正剂,用于溶出、粒子计数、熔点和滴定液标定,也可以用于空白和对照实验。标准物质主要用于色谱和光谱程序。除基于USP-NF的标准物质之外,USP还向分析、临床、制药和研究实验室提供《食品化学法典》(FoodChemicals Codex)中规定的标准物质以及纯品(优质化学样品)。