国家药监局在2025年1月2日颁布了《药品生产质量管理规范》药用辅料附录,距离附录的正式实施还剩下不到一年的时间,药用辅料企业需要及早对质量体系进行优化和改进。针对药用辅料附录,我公司长期为药用辅料企业提供质量管理体系提升与建立的技术服务,服务内容包括:体系文件建立与修订、验证与确认、模拟审计、培训等,力求让药用辅料生产企业满足法规要求,能更好的应对越来越严格的监管检查和客户审计。
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